ПИРАНТЕЛ

Состав

Действующее вещество: пирантела памоат (pyrantel pamoate)

5 мл суспензии содержат пирантела памоат эквивалентно пирантела 250 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная моногидрат, натрия, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозов. Производные тетрагидропиримидину. Пирантел.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пирантел является антигельминтные средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoиdes, Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокады, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрируют через ткани.

Фармакокинетика

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05-0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтнои действия пирантела.

Особенности применения

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз:Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенических мероприятий: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесы. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Вспомогательные вещества.

Данное лекарственное средство содержит сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Данное лекарственное средство содержит натрия метилпарабен и натрия пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызвать аллергических реакций (возможно, замедленных).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение Пирантела возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Перед применением встряхивать.

Принимать внутрь.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 2,5 мл на 10 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Anсylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.

Детям 5 мл на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензии в сутки.

В случае умеренного заражения Anсylostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Дети.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Передозировка

Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации в плазме крови являются низкими. Передозировка, даже значительные, вызывают некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в животе, боль в животе, диарея, тенезмы.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

Другие:Слабость, астения, повышенная утомляемость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл препарата во флаконе или банке. Каждый флакон или банка в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Кусум Фарм».

Адрес

40020, Украина, Сумская область, м. Суми, ул. Скрябина, 54.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины