Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | C01EX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки сублингвальные, по 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона; по 10 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 60 мг, сухого экстракта цветов и листьев боярышника (Crataegi folii cum flore) (4–6:1) (экстрагент – этанол 75 %) 50 мг, сухого экстракта шишек Lupuli flos) (4–6:1) (экстрагент – метанол 30 %) 50 мг, сухого экстракта пустырника (Leonurus cardiaca) (4:1) (экстрагент – этанол 50 %/ вода 50 %) 25 мг |
Фармакологическая группа | Комбинированные кардиологические препараты. |
Заявитель |
ПрАТ "Технолог" Украина |
Производитель |
ПрАТ "Технолог" Украина |
Регистрационный номер | UA/7693/01/01 |
Дата начала действия | 03.01.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, сухой экстракт цветов и листьев боярышника, сухой экстракт шишек хмеля, сухой экстракт пустырника;
1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг, сухого экстракта цветов и листьев боярышника (Crataegi folii cum flore) (4–6:1) (экстрагент – этанол 75 %) 50 мг, сухого экстракта шишек хмеля (Lupuli flos) (4–6:1) (экстрагент – метанол 30 %) 50 мг, сухого экстракта пустырника (Leonurus cardiaca) (4:1) (экстрагент – этанол 50 %/ вода 50 %) 25 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сорбит (Е 420), фруктоза, повидон 25, натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Таблетки сублингвальные.
Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхность которых двояковыпуклая, от светло-зеленого до коричневато-зеленого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления зеленого и коричневого цвета. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.
Комбинированные кардиологические препараты.
Код АТХ С01Е Х.
Комбинированный препарат, содержащий раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой и экстракты боярышника, шишек хмеля и пустырника. Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой оказывает седативное и умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие за счет раздражения нервных рецепторов. Этот процесс сопровождается индукцией освобождения эндогенных физиологически активных веществ, которые участвуют в регуляции функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем.
Фитоэкстракты (боярышника, пустырника и хмеля), входящие в состав препарата, имеют седативный эффект, оказывают вегетостабилизирующее и умеренное спазмолитическое действие.
Препарат уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, в том числе нарушение сна. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 минут.
Фармакокинетические исследования препарата не проводились.
– Функциональная кардиалгия;
– нейроциркуляторная дистония по кардиальному типу;
– неврозы, в том числе с нарушением ночного сна;
– истерия;
– морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия);
– головная боль, связанная с приемом нитратов.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, брадикардия.
Уменьшает интенсивность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Может потенцировать фармакологические эффекты сердечных гликозидов, антиаритмических и антигипертезивных средств. Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных средств, алкоголя, средств для наркоза и опиоидных анальгетиков.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с солями алкалоидов из-за образования осадка.
Особенности применении.
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратится к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первых 5 минут следует назначать нитраты.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и у пациентов с артериальной гипертензией.
Пациенты, больные сахарным диабетом, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом, так как 1 таблетка содержит 35 мг фруктозы.
Манит (Е 421), входящий в состав лекарственного средства, может оказывать мягкое слабительное действие.
В состав лекарственного средства входит сорбит (Е 420), поэтому если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение препарата в период беременности противопоказано. Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы, требующей повышенного внимания, потому что возможны головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Таблетки держать в ротовой полости (под языком) до полного рассасывания.
Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки 2 раза в сутки; суточная доза – 2–4 таблетки.
Длительность лечения определяется индивидуально.
Дети.
Опыта применения препарата детям нет.
Симптомы:Головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь). Усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
В некоторых больных возможно проявление побочных действий препарату, а именно:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, кратковременная артериальная гипотензия;
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота, рвота, кишечные расстройства;
Со стороны органов зрения: слезотечение;
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, гиперемию, отек кожи);
Другие:Повышенная утомляемость.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере;
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона;
По 10 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.
Без рецепта.
ЧАО «Технолог».
Адрес
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины