ПАПАЛОР

Состав

Действующее вещество: экстракт из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:10), экстрагент - этанол 15 % (об/об);

1 г раствора содержит экстракта из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:10), экстрагент - этанол 15 % (об/об), 800 мг;

Вспомогательное вещество: глицерин.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от красновато-коричневого до коричневого цвета с характерным слегка горьковатым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Другие препараты, применяемые при простудных заболеваниях.

Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Папалор»‎ является препаратом растительного происхождения, содержит экстракт из корней южно-африканской растения пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides). Препарат оказывает выраженное противовирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее, муколитическое, цитопротекторное действие, эффективен на всех стадиях патогенеза острых респираторно-вирусных инфекций, а также предотвращает прогрессирование и развитие осложнений. Клиническая эффективность фитоэкстракта обусловлена действием основных компонентов, входящих в его состав: флавоноиды (кверцетин, галокатехин, кемпферол и др.) кумарины (умкалин, скополин, скополетин и др.), а также фенолокислоты (галловая кислота и др.).

Антибактериальная активность препарата проявляется в отношении различных грамположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytic Streptococcus) и грамотрицательных (Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae) бактерий.

Влияние на неспецифический иммунный ответ заключается в стимуляции фагоцитарной активности макрофагов и высвобождении из них NO, повышении экспрессии CD11b-адгезии молекул на поверхности нейтрофилов, ингибировании лейкоцитарного хемотаксиса. Это свидетельствует о иммуномодулирующих свойствах препарата.

Препарат способствует активизации механизмов очищения дыхательных путей, улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для размножения болезнетворных бактерий.

Кроме того, фенолокислоты стимулируют эндогенную систему противовирусной защиты, способствуют синтезу противовоспалительных интерлейкинов, интерферона, защищают клетки от поражения при инфекциях, проявляя тем самым положительное влияние на процесс лечения.

Фармакокинетика

«Папалор» представляет собой сложную смесь многочисленных компонентов, которые в своей совокупности считаются активным веществом. Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и носоглотки (бронхит, катаральная ангина, синусит, ринофарингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

До сих пор сообщений о взаимодействии нет.

Из-за возможного влияния препарата «Папалор» на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может усиливать антикоагулянтное действие таких непрямых антикоагулянтов группы антагонистов витамина К, как варфарин. В исследовании со здоровыми добровольцами сообщалось об отсутствии взаимодействий действующего вещества с пенициллином V.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, следует немедленно обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 15% этанола (алкоголя) об/об, то есть 180 мг/дозу (для дозы 30 капель), что эквивалентно 3,5 мл пива или 1,2 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, что больны алкоголизмом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата «Папалор» его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Следует иметь в виду, что в состав препарата входит этиловый спирт.

Способ применения и дозы

«Папалор» принимают внутрь за полчаса до приема пищи. Перед приемом препарата рекомендуется развести небольшим количеством жидкости.

Режимы дозирования препарата в зависимости от возраста приведены в таблице.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом «Папалор» еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Дети.

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому «Папалор» назначают детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата «Папалор» для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия контейнера составляет 3 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл в контейнере с капельницей и крышкой; по 1 контейнеру в пачке из картона с маркировкой на украинском и английском языках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фитофарм Кленка С. А., Польша.

Адрес

Кленка 1, 63-040 Нове Мьясто над Вартою, Польша.

Заявитель

ООО «Эрсель Фарма Украина».

Местонахождение заявителя. Украина, 21000, г. Винница, ул. Юности, 20/73.

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо сообщить по адресу ООО «Эрсель Фарма Украина», 21000, г. Винница, ул. Юности, 20/73, телефон/факс (0432) 65-78-78, электронный адрес office@ersel.com.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины