Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | M09AX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
раствор для инъекций, 2,25 мг/мл; по 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл раствора содержит: 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2,25 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. |
Заявитель |
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия Грузия |
Производитель |
К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. Румыния |
Регистрационный номер | UA/17335/01/01 |
Дата начала действия | 21.03.2019 |
Дата окончания срока действия | 21.03.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: экстракт из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят;
1 мл раствора содержит 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2,25 мг;
Вспомогательные вещества: метакрезол, 0,1 М раствор кислоты соляной, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола, без механических включений.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09A Х.
Препарат Остеолон содежжит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят (до 6 месяцев). Он влияет на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Остеолон относится к группе хондропротекторов - препаратов, которые замедляют прогрессирование остеоартроза, нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани хрящей. Он стимулирует синтез гликозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, способствующих разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизация хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие остеоартроза.
Исследования не проводились.
Дегенеративные изменения суставов: гонартроз, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилез, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.
Препарат Остеолон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и ГКС.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу для исключения наличия системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), при наличии которых следует назначить специфическое лечение.
Препарат содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками следует проводить регулярный контроль свертываемости крови.
Отсутствуют данные о применении препарата Остеолон беременным. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Отсутствуют данные.
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, на второй день - 0,5 мл и в дальнейшем 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения проводят по той же схеме, после консультации врача.
Дети.
Остеолонне рекомендуется для применения у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности лечения этой категории пациентов.
Случаев передозировки не наблюдалось.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы.
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек области шеи.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда после 3 - 6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл или 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.
По рецепту.
К. Т. Ромфарм Компани С. Р. Л.
Адрес
Ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины