Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | N07XX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капли оральные, раствор; по 30 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл раствора оральных капель содержит: спиртового экстракта из смеси лекарственных растений (1:9,75) (экстрагент – этанол 60 %): имбиря корневища (Zingiberis rhizoma) 40 мг, солодки корня (Liquiritiae radix) 20 мг, мелисы листья (Melissae folium) 20 мг, чая зеленых листьев (Theae viridis folium) 15 мг, куркумы корневища (Curcumae xanthorrhizae rhizoma) 5 мг./1 мл раствора препарата содержит минимум 0,25 мг кофеина и минимум 0,50 мг гли. / |
Фармакологическая группа | Средства, действующие на нервную систему. |
Заявитель |
ЗАТ "Береш Фарма" Венгрия |
Производитель 1 |
Бірофарма Перша Венгерська Біотехнологічна Компанія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування) Венгрия |
Производитель 2 |
ЗАТ "Береш Фарма" (контроль якості та дозвіл на випуск серії) Венгрия |
Регистрационный номер | UA/9949/01/01 |
Дата начала действия | 17.08.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 22.01.2023 |
Причина | изменение адреса производителя |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | капли оральные, раствор |
Действующие вещества: 1 мл раствора капель оральных содержит: спиртового экстракта из смеси лекарственных растений (1:9,75) (экстрагент – этанол 60 %): имбиря корневища (Zingiberis rhizoma) 40 мг, солодки корня (Liquiritiae radix) 20 мг, листья (Melissae folium) 20 мг, чая зеленых листьев (Theae viridis folium) 15 мг, куркумы корневища (Curcumae xanthorrhizae rhizoma) 5 мг.
1 мл раствора препарата содержит минимум 0,25 мг кофеина и минимум 0,50 мг глициризиновой кислоты.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: ароматный, прозрачный или слегка мутноватый или опалесцирующий спиртовой раствор коричневато-желтого цвета.
Средства, действующие на нервную систему.
Код АТХ N07Х.
Антифронт – фитотерапевтическое средство для предотвращения метеотропных реакций и вегетативных нарушений и для их лечения.
Экстракт корневища имбиря благодаря своему антагонистическому действию в отношении дофамина (D2-рецепторы) и серотонина (5-НТ3-рецепторы) снижает тошноту и позывы к рвоте. Тритерпеновые соединения, содержащиеся в экстракте корня солодки, обладают успокаивающими и спазмолитическими свойствами. Экстракт листьев мелиссы обладает седативными и спазмолитическими свойствами, предотвращает головную боль (мигрень) и облегчает ее. Экстракт листьев зеленого чая содержит 5-N-этилглутаминовую кислоту, что уменьшает спазмы и дополняет эффекты кофеина и теофиллина, оказывает стимулирующее действие, способствует улучшению концентрации внимания, оказывает мягкое спазмолитическое действие. Экстракт корневища куркумы, содержащий активный алкалоид куркумин, ингибирует агрегацию тромбоцитов, действует как спазмолитик, обладает седативными свойствами, снимает тошноту, улучшает пищеварение, уменьшает боль в суставах.
Не исследовалось.
Предупреждение и симптоматическое лечение состояний, связанных с изменениями погоды, прохождением атмосфеpных фронтов, а также болезнью движения (кинетозом), которые проявляются сонливостью, головокружением, изменениями артериального давления, тошнотой, головной болью, снижением концентрации внимания, общей слабостью, болью в суставах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания, сопровождающиеся нарушениями желчевыделения (желчнокаменная болезнь и непроходимость желчных протоков).
Органические поражения сердца (миокардит, перикардит, инфаркт миокарда), тяжелая гипертензия, выраженная артериальная гипотензия.
Нарушение функции печени и почек; гипокалиемия.
Тяжелая степень ожирения.
Лечение алкоголизма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарствами, несовместимыми с употреблением алкоголя.
Взаимодействия, обусловленные экстрактом корневища куркумы: с осторожностью применять с варфарином из-за возможности возникновения кровотечений.
Взаимодействия, обусловленные экстрактом корневища имбиря: могут усиливать поглощение сульфогуанидина.
Взаимодействия, обусловленные корнем солодки: корень солодки может уменьшить антигипертензивное действие и увеличить гипокалиемию при одновременном применении с тиазидными диуретиками. Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидин). При совместном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства), возможно нарушение электролитного обмена. Поэтому не следует корень солодки применять длительно одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Перед приемом раствор во флаконе-капельнице хорошо взболтать. Иногда наблюдается слабое помутнение раствора, опалесценция. Это не влияет на качество препарата.
Необходимо учитывать, что препарат содержит 54-60 об/об % этилового спирта. Обычно одна доза (10–15 капель) содержит 0,12–0,17 г этилового спирта.
Препарат может быть опасен при применении пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями мозга или другими заболеваниями центральной нервной системы.
Лекарственные средства с содержанием солодки следует с осторожностью применять пациентам с артериальной гипертензией.
При возникновении реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
Препарат не следует применять более 4-6 недель без медицинского наблюдения. Если симптомы не облегчаются или ухудшаются, пациенту следует обратиться к врачу.
В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.
Необходимо учитывать, что препарат содержит этиловый спирт, поэтому препарат следует применять с осторожностью при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Способ применения | и дозы
Препарат рекомендуется принимать при укачивании в пути (непосредственно перед поездкой), при первых симптомах ухудшения самочувствия перед изменением погодных условий и при прохождении метеорологического фронта, но не позднее появления первых симптомов.
Взрослым следует назначать по 10–15 капель, предварительно растворив в ½ стакана воды или на кусочке сахара, не более 6 раз в сутки, желательно во время еды.
10 капель раствора соответствует примерно 0,26 мл. 15 капель раствора соответствует примерно 0,39 мл.
При необходимости капли можно принимать каждые 30 минут, но не более 6 раз в сутки.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не уменьшаются или ухудшаются.
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети.
Препарат противопоказан детям.
Передозировка и длительное применение (более 2 месяцев) может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, в результате чего возможно развитие гипокалиемической миопатии и миоглобинурии; возможно усиление побочных эффектов, а также головокружение, дряблость, снижение концентрации внимания.
Препарат содержит этиловый спирт, физиологический эффект которого может проявиться при применении нескольких доз.
В некоторых случаях в случае индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, экзантему, крапивницу, зуд, гиперемию, отек кожи.
Одновременное применение нескольких препаратов с содержанием солодки может вызвать такие серьезные побочные реакции, как задержка воды в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
По 30 мл препарата во флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Без рецепта.
ЗАО "Береш Фарма".
Адрес
5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д.39, Венгрия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины