ОКСИКОРТ

Состав

Действующие вещества: окситетрациклина гидрохлорид, гидрокортизон;

1 г раствора содержит окситетрациклина гидрохлорида 9,30 мг и гидрокортизона 3,10 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан, бутан, изобутан).

Лекарственная форма

Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия от желтого до бежевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07C А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат содержит два действующих вещества - окситетрациклин и гидрокортизон.

Окситетрациклин является антибиотиком широкого спектра антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Гидрокортизон является ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Препарат действует на чувствительные к окситетрациклину бактерии, находящиеся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика

Окситетрациклин при применении на неповрежденную кожу действует местно и практически не проникает в кровоток. При применении на раневую, поврежденную кожу вещество может проникать в кровь и проявлять системное действие.

Гидрокортизон при местном применении, особенно на большие участки кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и/или другие заболевания кожи ускоряют всасывание вещества. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание через кожу. После проникновения в кровоток гидрокортизон метаболизируется в печени, после чего выделяется почками.

Показания

Для местного лечения воспалительных процессов кожи, осложненных бактериальной инфекцией, при таких заболеваниях, как импетиго, фолликулит; аллергических заболеваний кожи (крапивница, экзема, почесуха) ожогов и отморожений I степени; реакций после укусов насекомых; рожистого воспаления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к окситетрациклину, гидрокортизону или к вспомогательному веществу препарата.

Грибковые, туберкулезные или вирусные инфекции кожи (например герпес, ветряная оспа).

Паразитарные инфекции (например чесотка).

Побочные реакции, вызванные ГКС (например периоральный дерматит, стрии).

Новообразования кожи и предраковые состояния.

Острые гнойные заболевания кожи.

Ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи.

Розовые и обыкновенные угри.

Применение на кожу лица, в области половых органов и анального отверстия, на поврежденную кожу, раны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При наружном применении препарата по рекомендованным показаниям и при соблюдении способа применения взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Не рекомендуется одновременное применение двух и более препаратов местного действия на один участок кожи через возможное влияние на концентрацию действующих веществ или риск раздражения кожи.

Тетрациклин нельзя применять одновременно со средствами для наружного применения, содержащие спирт, а также средствами личной гигиены, которые сужают поры, что приводит к снижению активности тетрациклина. Тетрациклин нельзя применять одновременно с мылом, которое имеет сильную висушивальное действие, изотретиноин. Тетрациклин несовместим со средствами, которые вызывают шелушение кожи: бензоилпероксид, резорцином, салициловой кислотой или серой.

Особенности применения

Препарат предназначен только для наружного применения на кожу.

Следует защищать глаза от попадания препарата.

Не вдыхать субстанцию, распыляется.

Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

Если в месте нанесения препарата возникнет раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения, необходимо прекратить применение препарата, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, распространяющейся.

Не бинтовать место, на которое нанесено препарат, и не применять препарат в окклюзионные повязки, в связи с риском развития атрофии эпидермиса, строй и суперинфекции. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системная побочное действие кортикостероидов.

Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивную действие. Поэтому во время применения препарата пациенту следует остерегаться заражения вирусной инфекцией (ветряная оспа, корь).

Избегать длительного применения препарата или его применения на обширные участки кожи. В таких случаях гидрокортизон может всасываться в кровь и оказывать системное побочное действие, характерное для ГКС, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в частности проявления синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). При возникновении системной побочного действия кортикостероидов необходимо прекратить лечение препаратом и контролировать концентрацию кортизола в моче.

Длительное применение препарата на кожу может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи.

Следует избегать солнечного или искусственного УФ-облучения (например, посещение солярия) в связи с возможностью появления фотодерматозов, связанных с присутствием окситетрациклина в препарате.

Применение окситетрациклина и других антибиотиков широкого антибактериального спектра действия может приводить к росту резистентных штаммов бактерий или грибов.

В случае инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к окситетрациклина, или грибами, необходимо начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует учитывать, что использование антибактериальных средств для наружного применения может вызвать сенсибилизацию организма к ним.

Очень легко воспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагрев может вызвать взрыв.

Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников возгорания. Курить запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников возгорания.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.

Беречь от солнечных лучей. Беречь от температур, превышающих 50 °C/122°F.

Легковоспламеняющийся препарат, беречь баллон от пламени.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать другие механизмы.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен взрослым для применения на кожу.

Пораженные участки кожи орошать струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, с расстояния 15-20 см в течение 1-3 секунд. Применять 2-4 раза в сутки через равные промежутки времени.

Продолжительность лечения определяет врач.

Внимание!

Защищать глаза от попадания распылительной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым применением баллон энергично встряхнуть несколько раз.

После каждого нанесения препарата следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Дети.

Препарат применяют детям, поскольку нет данных об эффективности и безопасности применения этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Если препарат применять на большие участки кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероидов или окситетрациклина (см. Раздел «Особенности применения»).

В случае хронической интоксикации кортикостероидами рекомендуется постепенное прекращение применения препарата.

Побочные реакции

Гидрокортизон - стероидный компонент препарата может вызвать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподобный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, угревая сыпь, дермектазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать системные нежелательные симптомы, типичные для ГКС, включая угнетение функции надпочечников (см. Раздел «Особенности применения»).

Длительное применение препарата на кожу лица может приводить к атрофии кожи и расширение кровеносных сосудов.

Окситетрациклин, содержащийся в препарате, может вызвать местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности к свету и/или приводить к росту дрожжевых грибов или устойчивых штаммов бактерий.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

После выхода лекарственного средства на рынок очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции в Департамент мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств.

Срок годности

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 32,25 г суспензии в аэрозольной алюминиевом баллоне с распылительным клапаном и предохранительным полипропиленовым колпачком. По 1 баллона в картонной коробке.

Категориявидпуску. По рецепту.

Производитель

Тархомiнський фармацевтический завод «Польфа» АО.

Адрес

Ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины