НУКЛЕКС

Состав

Действующее вещество: кислота рибонуклеиновая;

1 капсула содержит кислоты рибонуклеиновой 250 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), магния стеарат;

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсулы - порошок и гранулы от светло-желтого до темно-желтого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства. Код АТХ J05.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Имеет специфическую противовирусную активность. В основе противовирусного действия лежат механизмы влияния на конформацию поверхностных антигенов и рецепторов вирусов. Подавляет гемагглютинирующую и нейраминидазную активность вирусов гриппа и парагриппа, блокируя проникновение вирусов в клетку и их репликацию и таким образом обеспечивая профилактическим и лечебным антивирусным действием. Подавляет рост концентрации других вирусов, вызывающих ОРВИ.

Стимулирует миграцию стволовых клеток в костном мозге, восстанавливает дифференцировки, количественный и качественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, органопротекторное, антиишемическое и гемопоэтическое действие и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.

В основе фармакотерапевтических эффектов препарата лежат следующие механизмы: стимуляция процессов клеточного метаболизма, усиление биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических ферментов и протеинов, усиление митотической активности клеток костного мозга, ускорение процессов регенерации, повышение энергообеспечения клеток путем стимуляции синтеза макроэргических соединений, таких как АТФ.

Противовоспалительная активность обеспечивается регуляцией аденозиновых Ade1-рецепторов, нормализацией NO-синтетазной активности, ингибированием окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизацией мембран клеток и оптимизацией окислительно-восстановительных процессов в тканях.

Специфическая противовирусная активность обеспечивается изменением конформации рецепторов нейраминидазы и гемагглютинина вирусов гриппа и парагриппа, а неспецифическая - повышением выработки интерферона in vivo и стимуляцией неспецифического противовирусного защиты.

Специфическое кардиопротекторное действие обеспечивается положительным влиянием на динамику формирования зоны некроза миокарда и уменьшением окончательной массы зоны некроза, повышением фракции выброса левого желудочка.

Регуляция гормональной системы сопровождается активацией гипофизарно-надпочечниковой системы с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов. Препарат улучшает адренергическую и холинергическую регуляцию деятельности сердца, коронарный и системный кровоток с участием симпатической и парасимпатической нервных систем. Нуклекс расслабляет коронарные сосуды на фоне их адреналинового сокращения и уменьшает артериальное давление.

Нефропротекторный свойств обеспечиваются за счет повышения глобального показателя функции почек - скорости клубочковой фильтрации.

Противовирусная эффективность. В ходе клинических исследований II фазы больные получали Нуклекс течение всего срока лечения после появления симптомов гриппа или ОРВИ. Лечение, очевидно, уменьшало на 1-3 суток продолжительность клинически значимых жалоб и объективной симптоматики. Эффективность лечения у пациентов с верифицированным диагнозом гриппа или ОРВИ, которые принимали Нуклекс, была почти на 30% выше, чем в контрольной группе. Нуклекс существенно уменьшал частоту осложнений гриппа и ОРВИ (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), требующие антибиотикотерапии. Данные, полученные в ходе исследований у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, показывают, что прием Нуклекса сопровождался клинически значимым уменьшением симптомов сопутствующего заболевания.

В ходе исследования эффективности и безопасности препарата Нуклекс для лечения гриппа и ОРВИ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями прием препарата Нуклекс способствовал сравнению с контрольной группой: уменьшению клинических проявлений гриппа и ОРВИ на 1-3 суток раньше; стабилизации гемодинамических показателей на 1,5 суток раньше; значительному улучшению или нормализации показателей эхокардиографии и ЭКГ. Препарат Нуклекс хорошо переносился больными.

Фармакокинетика

Не изучались.

Показания

Как противовирусный препарат для профилактики и терапии ОРВИ и гриппа. В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов, урогенитального герпеса. Как кардиопротекторное средство в комплексной терапии ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, ишемической кардиомиопатии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гемобластозы (лейкозы, злокачественные лимфомы). Подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При лечении антибиотиками и витаминами применение препарата в комплексной терапии значительно усиливает терапевтическую эффективность лечения. При одновременном применении с антиагрегантами и антикоагулянтами в связи с повышением риска кровотечения необходимо контролировать показатели свертывания крови. При необходимости назначения больным с высоким уровнем мочевой кислоты в анамнезе препарат рекомендуется применять вместе с аллопуринолом.

Особенности применения

Лечение проводить под контролем иммунного статуса и уровня мочевой кислоты.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Отсутствует достаточный клинический опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не применять этим категориям пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нуклекс не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Как Кардиопротекторный препарат назначать перорально по 500 мг 2-3 раза в сутки после еды. Курс лечения - 10-15 дней. Как противовирусный препарат назначать перорально взрослым по 500 мг 2-3 раза в сутки, до или после еды в течение 5-7 дней, а затем - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Профилактически внутрь - 250 мг до или после еды на период эпидемии ОРВИ и гриппа.

Дети.

В настоящее время нет достаточного опыта применения Нуклекса детям, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы передозировки не обнаружены.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта:при пероральном применении натощак возможна боль в эпигастрии, диспепсические проявления.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 250 мг

По 10 капсул в блистере, 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Адрес

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.

Заявитель

Дочернее предприятие «БиоСел» корпорации «Баиесел Лебореториз Корпорейшн».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 01021, г. Киев, ул. А. Иванова, 10.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины