НИФУРОКСАЗИД

Состав

Действующее вещество: nifuroxazid;

5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгиколь), этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтого цвета с банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Нифуроксазид» - противомикробный препарат, производное нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после приема почти не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

В терапевтических дозах нифуроксазид почти не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

«Нифуроксазид» не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

«Нифуроксазид» не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и препаратами, угнетающими ЦНС.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить перорально или растворами. Если предназначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от еды требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, что указывают на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), «Нифуроксазид» нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

«Нифуроксазид» содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.

Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Это лекарственное средство содержит 0,75 ммоль (или 30 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Лекарственное средство можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения препаратом «Нифуроксазид».

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

«Нифуроксазид» следует применять внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Максимальная суточная доза - 800 мг (20 мл).

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения - не более 7 дней

Дети.

Не применять детям до 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Редко - боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения. В редких случаях возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, одышку, отек Квинке, анафилактический шок, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 90 мл в банке или флаконе; по 1 флакону или банке в пачке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Телефон/факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины