Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R02AA20 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
леденцы со вкусом меда по 12 леденцов в блистере; по 1 или по 2 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 леденец содержит 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта, 5,4 мг ментола, 2,4 мг анетола, 0,6 мг масла мяты перечной |
Фармакологическая группа | Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. |
Заявитель |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия |
Производитель 1 |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ (дозвіл на випуск серії готового лікарського засобу) Германия |
Производитель 2 |
Др. мед. Ауфдермаур АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування) Швейцария |
Регистрационный номер | UA/8534/01/01 |
Дата начала действия | 17.10.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 5 лет. |
Лекарственная форма | леденцы |
Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, ментол, анетол, масло мяты перечной;
1 леденец содержит 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта, 5,4 мг ментола, 2,4 мг анетола, 0,6 мг масла мяты перечной;
Вспомогательные вещества:
Леденцы со вкусом вишни: сахароза, глюкозы сироп, лимонная кислота, ароматизатор (аромат вишни), свекольный красный, бетанин (Е 162);
Леденцы со вкусом облепихи: сахароза, глюкозы сироп, лимонная кислота, ароматизатор (аромат облепихи);
Леденцы со вкусом шалфея: сахароза, глюкозы сироп, лимонная кислота, ароматизатор (аромат шалфея), масло эвкалиптовое;
Леденцы со вкусом меда: сахароза, глюкозы сироп, мед, ароматизатор (аромат липового цвета), экстракт гардении, содержащий пропиленгликоль;
Леденцы со вкусом лимона: сахароза, глюкозы сироп, лимонная кислота, смесь лимонных масел, ароматизатор (аромат лимона сладкого), содержащий эфир бутилгидроксианизол, ароматизатор (аромат апельсина красного), бета-каротин 1% (Е 160а).
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: леденцы со вкусом вишни - круглые, плоские, слегка вогнутые, красного цвета, с характерным запахом и вкусом; леденцы со вкусом облепихи - круглые, плоские, слегка вогнутые, желто-оранжевого цвета, с характерным запахом и вкусом; леденцы со вкусом шалфея - круглые, плоские, слегка вогнутые, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом; леденцы со вкусом меда - круглые, плоские, слегка вогнутые, коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом; леденцы со вкусом лимона - круглые, плоские, слегка вогнутые, желтого цвета, с характерным фруктовым запахом и вкусом.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Комбинированный антисептический препарат, применяемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Основной активный компонент - 2,4 дихлорбензиловый спирт - оказывает антисептическое действие. Масло перечной мяты, ментол, анетол, входящих в состав лекарственного средства, уменьшают боль и оказывают антибактериальное и противовоспалительное действие.
Не изучалась.
Для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки с такими симптомами, как боль в горле, охриплость, трудности при глотании.
Повышенная чувствительность к активным веществам, растений семейства зонтичных, содержащих анетол (фенхель, тмин, сельдерей, кориандр и укроп), или любым вспомогательным веществам.
Не применять детям до 6 лет.
Неизвестна.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются дольше 3-4 дней лечения, или появляются новые симптомы (лихорадка, потливость, потеря веса), необходимо обратиться к врачу.
У пациентов, страдающих от изжоги или грыжи пищевода, после приема масла мяты перечной иногда может наблюдаться обострение этого симптома. В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Масло мяты перечной следует с осторожностью применять при воспаленных и язвенных состояниях желудочно-кишечного тракта.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит сахарозу и глюкозы сироп.
Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Может быть вредным для зубов.
Поскольку результатов исследований по применению во время беременности и кормления грудью нет, препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Неизвестна.
Взрослым и детям старше 6 лет каждые 2-3 часа медленно рассасывать во рту 1 леденец, но не более 6 леденцов в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, но обычно составляет 2-3 дня. Лекарственное средство нельзя применять более 2 недель.
Дети.
Не применять детям до 6 лет.
При передозировке возможны желудочные расстройства (чувство переполнения желудка, изжога, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота), диарея, язва прямой кишки, эпилептические судороги, потеря сознания, апноэ, нарушение сердечного ритма, атаксия и другие реакции со стороны центральной нервной системы, вероятно из-за наличия ментола.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка. Нужно наблюдать за пациентом и в случае необходимости применять симптоматическое лечение.
Могут возникать реакции гиперчувствительности на коже, включая сыпь, крапивницу, отек, или со стороны дыхательной системы, боль губ, языка или боль в горле. Частота неизвестна.
Сообщалось о контактной аллергии на ментол и масло мяты перечной у пациентов с интраоральными симптомами, связанными с синдромом жжения в ротовой полости, рецидивирующими язвами ротовой полости или лихеноидной реакцией. Частота неизвестна.
Сообщалось об аллергических реакциях на ментол, включая головную боль, брадикардия, мышечный тремор, атаксию, анафилактический шок и эритематозной кожной сыпи. Частота неизвестна.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
По 12 леденцов со вкусом вишни/облепихи/шалфея/меда/лимона в блистере.
По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. Theiss Naturwaren GmbH.
Адрес производителя/заявителя.
Михелинштрассе 10 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse 10 66424 Homburg, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины