Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R02AA20 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
леденцы; по 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; левоментола 5,9 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. |
Заявитель |
Дивафарма ГмбХ Германия |
Производитель 1 |
Дивафарма ГмбХ (відповідає за випуск серії) Германия |
Производитель 2 |
Клостерфрау Берлін ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції) Германия |
Регистрационный номер | UA/10972/01/01 |
Дата начала действия | 28.08.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг, левоментола 5,9 мг;
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, изомальт, кислота винная, масло шалфея, понсо 4R (E 124), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий V (E 131).
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые, медового цвета, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, возможно наличие белого покрытия.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код ATХ R02A A20.
«Нео-Ангін®Шалфей» активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий, что имеет следствием бактерицидный эффект. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.
«Нео-Ангін®Шалфей» хорошо переносится и имеет приятный вкус.
В связи с незначительной абсорбцией препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определялись.
Для поддерживающего лечения воспалительных процессов слизистой оболочки глотки, сопровождающихся такими симптомами, как боль в горле, покраснение или отек. Лекарственное средство показано взрослым и детям старше 6 лет.
Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, левоментолу, маслу мяты перечной, красителю понсо 4R (Е 124) или любому другому вспомогательному веществу лекарственного средства.
Противопоказано применять младенцам и детям до 6 лет (учитывая содержание левоментола).
При пероральном применении соответствующие лекарственные взаимодействия неизвестны.
Один леденец содержит количество изомальта (заменитель сахара, Е 953), что соответствует 6 ккал (26 кДж). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.
Препарат не следует применять пациентам с наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы галактозы, сахарозы-изомальтозы.
Изомальт может оказать слабый слабительный эффект.
Если такие симптомы, как лихорадка, бактериальная стрептококковая инфекция горла и/или ухудшение общего состояния, сохраняется дольше 3 дней, следует немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться применение системных антибиотиков.
Нет данных о применении лекарственного средства «Нео-Ангин® шалфей» во время беременности или лактации.
Лекарственное средство «Нео-Ангин® шалфей» не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Не влияет.
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа, но не более 6 леденцов в сутки.
Лекарственное средство «Нео-Ангин® шалфей» не следует принимать дольше 3-4 дней без рекомендации врача.
Дети.
Противопоказан детям до 6 лет.
Симптомы:Возможен дискомфорт со стороны пищеварительного тракта. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом:
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности к любому из компонентов.
Частота неизвестна: понсо 4R (E 124) может вызвать аллергические реакции.
У соответствующих сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (гиперемия кожи, зуд, высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, отек и боль губ, языка или горла, включая респираторный дистресс) могут быть вызваны левоментолом и маслом мяты перечной.
Со стороны пищеварительного тракта:
Очень редко раздражение слизистой полости рта и желудка, стоматит, жжение, пощипывание или боли во рту, глоссит, глосодиния.
Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
12 леденцов в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.
Без рецепта.
Дивафарма ГмбХ, Германия.
Адрес
Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины