Международное непатентованное наименование | Sodium chloride |
АТС-код | B05XA03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для инфузий, 9 мг/мл по 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл в полимерных контейнерах |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл раствора содержит хлорида натрия 9,0 мг ионный состав на 1 л препарата: Na+ – 154 ммоль, Cl – 154 ммоль/ |
Фармакологическая группа | Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. |
Заявитель |
ТОВ "Юрія-Фарм" Украина Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 |
Производитель |
ТОВ "Юрія-Фарм" Украина Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108 |
Регистрационный номер | UA/11470/01/01 |
Дата начала действия | 17.11.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 17.07.2020 |
Причина | изменение адреса производителя |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: натрия хлорид;
1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг;
Ионный состав на 1 л препарата: Na+ - 154 ммоль, Cl¯ - 154 ммоль;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства. Прозрачная бесцветная жидкость.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.
0,9% раствор «Натрия хлорид - Солювен» нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.
0,9% раствор «Натрия хлорид - Солювен» улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.
Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.
Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектора. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.
Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии как растворитель других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.
Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.
Препарат не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.
Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств, за исключением тех препаратов, которые несовместимы с натрия хлоридом как растворителем.
При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.
Осторожно вводят больным с нарушением выделительной функции почек, декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитической синдроме у больных циррозом печени.
Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.
При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением 0,9% раствора «Натрия хлорид - Солювен» можно осуществлять гемотрансфузии, переливание плазмы и плазмозаменителей.
Препарат может быть применен по показаниям.
Не влияет.
Назначают внутривенно, ректально и наружно.
Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют внутрь; назначают в клизмах по 75-100 мл применяют для промывания ран, слизистых оболочек.
Дети.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и тому подобное.
Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.
Не наблюдается при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Не установлена.
По 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл в контейнерах полимерных.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
Адрес
18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Телефон/факс: (044) 281-01-01.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины