НАТРИЯ ХЛОРИД

Состав

Действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 50 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: Na⁺ - 855,57 ммоль/л, Cl¯ - 855,57 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность - 1710 мосмоль/л, рН - от 4,5 до 7,0.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

5% раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит электролитов и жидкости в организме человека, индуцирует диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Натрий является основным катионом межклеточного пространства, который контролирует преимущественно распределение воды, баланс жидкости и осмотическое давление в жидкостях организма. Ассоциация ионов натрия с ионами хлора и бикарбоната регулирует кислотно-щелочной баланс жидкостей организма. Хлор является основным анионом межклеточного пространства, он тесно связан с метаболизмом натрия и меняет кислотно-щелочной баланс организма в ответ на изменение концентрации хлоридов.

Фармакокинетика

Быстро выводится почками в неизменном виде, но при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции. Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении.

Показания

Для восполнения недостатка жидкости и электролитов в организме.

5% раствор натрия хлорида способен индуцировать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания

Гипернатриемия, гиперхлоремия.

Ацидоз.

Задержка жидкости.

Гипергидратация.

Особые меры безопасности

Это лекарственное средство является гипертоническим раствором. Очень быстрое введение гипертонического раствора может привести к внезапной остановке сердца или перегрузки кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Применение кортикостероидов или стероидов может привести к задержке воды и ионов натрия и хлора в организме с развитием отеков и повышением артериального давления.

Особенности применения

Перед применением препарата проверить герметичность упаковки системы для инфузий и контейнера с лекарственным средством. Ни при каких обстоятельствах не использовать контейнер повторно для дальнейших манипуляций.

Следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез при длительном введении или если состояние пациента требует такой оценки.

Осторожно вводить больным с гиперволемией, почечной недостаточностью, обструкцией мочевыводящих путей, при наличии сердечной декомпенсации или угрозы ее возникновения.

Во время длительной назогастральной аспирации, рвоты, диареи или дренажа свищей желудочно-кишечного тракта могут развиться непредвиденные потери электролитов, которые требуют дополнительного применения других растворов электролитов, витаминов и минералов.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью вводить пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин, и другим пациентам с задержкой соли.

С осторожностью назначать пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью или без таковой, особенно пожилым людям или послеоперационным пациентам.

Чрезмерное введение гипертонических растворов натрия хлорида может увеличить концентрации натрия и хлора в сыворотке и привести к гипернатриемии. Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбоната с эффектом подкисления.

Не следует использовать полимерные контейнеры в последовательном соединении.

Если ввод осуществляется с помощью помпы, необходимо соблюдать осторожность, чтобы прекратить откачку до исчерпания содержимого контейнера и таким образом избежать воздушной эмболии. Если при вводе не используется насос, следует избегать применения избыточного давления (> 300 мм ртутного столба) - это может вызвать деформацию контейнера, например сжатие или скручивание и привести к повреждению контейнера.

Быстрая коррекция гипонатриемии является причиной осмотического отека белого вещества моста, что приводит к развитию синдрома осмотического миелинолиза. Необходимо минимизировать возможность очень быстрого введения гипертонического раствора.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Исследование влияния применения 5% раствора натрия хлорида на репродуктивную функцию животных не проводились. Назначение беременным женщинам возможно только в случае крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Следует проявлять осторожность при введении 5% раствора натрия хлорида женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения путем инфузии.

Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического состояния больного, биохимических показателей и сопутствующей терапии.

Инфузию нужно делать в большую вену через тонкую иглу, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенки сосудов. Раствор можно вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного раздражающего действия.

Максимальная разовая доза 100 мл в течение 60 минут. При введении необходимо проводить мониторинг жидкостного баланса, концентрации электролитов в плазме крови и pH.

Максимальная суточная доза составляет 400 мл.

Пациенты пожилого возраста.

При подборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность, начиная с нижней границы дозирования, учитывая большую частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функции, сопутствующих болезней и применения сопутствующих лекарственных средств.

Этот препарат в значительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек риск развития токсических реакций повышен. Поскольку у пациентов пожилого возраста чаще отмечается снижение почечной функции, следует проявлять осторожность при подборе дозы и обязательно контролировать функцию почек.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка

Введение избыточных объемов препарата может привести к:

• Гипернатриемии, что может привести к центральному и/или периферическому отеку, что сопровождается проявлениями, такими как судороги, кома, отек мозга и смерть;
• гипокалиемии, что может вызвать нарушение сердечного ритма, остановку сердца, острое состояние спутанности сознания или смерть.

В случае передозировки необходимо прекратить введение препарата, оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Побочные реакции

Могут наблюдаться побочные реакции, в том числе лихорадка, изменения в месте инъекции, тромбоз или флебит, начинающиеся с места инъекции, экстравазация и гиперволемия.

Слишком быстрое введение гипертонических растворов может вызвать локальную боль и венозное раздражение. Скорость введения должна быть скорректирована индивидуально в зависимости от переносимости пациента. Для уменьшения раздражающего действия рекомендуется использовать иглу малого диаметра и делать инъекцию в самую большую периферическую вену (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Также могут наблюдаться нарушения обмена электролитов, поэтому следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Комбинации с другими лекарственными средствами могут быть несовместимы. Полной информации нет.

Упаковка

По 200 мл в бутылках; по 200 мл или 400 мл в контейнерах полимерных.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Адрес

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Телефон: (044) 281-01-01.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины