НАЗОФЕРОН®

Состав

Действующее вещество: іnterferon alfa-2b;

1 мл капель содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

Вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Назоферон» - противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 месяца и взрослых:

• У пациентов, часто и длительное время страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;
• при контакте с больными ОРВИ;
• при переохлаждении;
• при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп «риска»  медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Препарат вводить в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель и, не прикасаясь капельницей флакона к внутренним стенкам носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней).

Детям с 1 месяца до 1 года - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза - 8000 МЕ, суточная доза - 40000 МЕ);

Детям от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 48000-64000 МЕ);

Детям от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 64000-80000 МЕ);

Детям от 14 до 18 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 80000-96000 МЕ);

Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 24000 МЕ, суточная доза - 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций.

При контакте с больным и при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:

1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
4. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям с 1 месяца.

Передозировка

Не исследовались.

Побочные реакции

В единичных случаях - сыпь на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) - 10 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в стеклянных флаконах, закупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины