НАЗОЛ® БЕБИ

Состав

Действующее вещество:

1 мл препарата содержит 1,25 мг фенилэфрина гидрохлорида (0,125% раствор);

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин макрогол 1500; натрия фосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; трилон Б, дигидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A04.

Фармакологические свойства

Фенилэфрина гидрохлорид - синтетический адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, уменьшением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается носовое дыхание, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 3-5 минут после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие продолжается до 4-6 часов. Глицерин, входящий в состав препарата, смягчает раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.

Препарат для местного применения. При всасывании из пищеварительного тракта метаболизируется МАО в печени и кишечнике.

Показания

Лечение острых ринитов, синуситов, острых отитов (как вспомогательное средство) у детей в возрасте от 2 месяцев до 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, атрофический ринит, одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адренорецепторов).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрина может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО.

Особенности применения

Перед применением препарата голову больного нужно наклонить назад, после чего перевернуть флакон над носовым ходом. В таком положении препарат выделяется каплями. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.

Сохранение отечности носовых ходов после 3-х суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять этот препарат больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Закапывать в каждый носовой ход детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года - по 1 капле; от 1 до 2 лет - по 1-2 капли; от 2 до 6 лет - по 2-3 капли. Повторять не раньше чем через 4 часа, но не чаще 4 раз в сутки.

Детям старше 6 лет предусматривается применение более концентрированных растворов фенилэфрина (0,25%), например Назол Кидс.

Продолжительность применения обычно не превышает 3-х дней.

Дети.

Не следует применять детям до 2 месяцев.

Передозировка

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, больной или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно органов, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардии. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

В редких случаях возможны такие побочные эффекты: жжение, покалывание в носу, ощущение прилива крови к лицу, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, головокружение, чувство страха, аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, что могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека. При применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона срок годности - 12 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пластиковый флакон емкостью 10 мл, с пипеткой в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иститут Где Анжеле С. р. л., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления.

50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия.

Заявитель

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария.

Местонахождение заявителя. Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины