Международное непатентованное наименование | Metamizole sodium |
АТС-код | N02BB02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг |
Фармакологическая группа | Анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. |
Заявитель |
АТ "Лубнифарм" Украина |
Производитель |
АТ "Лубнифарм" Украина |
Регистрационный номер | UA/8374/01/01 |
Дата начала действия | 13.03.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 25.08.2023 |
Причина | ввод дополнительной упаковки |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 5 лет |
Лекарственная форма | таблетки |
Действующее вещество: metamizole sodium;
1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кальция стеарат, кислота стеариновая.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельны, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, нанесена риска для деления, белого или слегка желтоватого цвета, горьковатые на вкус.
Аналгетики и антипиретики. Пиразолоны. Код АТХ N02В В02.
Производное пиразолона, блокатор циклооксигеназы. Снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Отличается от других блокаторов циклооксигеназы незначительно выраженным противовоспалительным эффектом при выраженном аналгетическом, жаропонижающем и спазмолитическом действии. Спазмолитическое действие проявляется на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В стенке кишечника гидролизируется с образованием активного метаболита. В неизмененном виде в крови отсутствует. Активный метаболит на 50-60 % связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 часа. Период полувыведения – 2,5 часа. Выводится в основном почками.
Болевой синдром различного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, миозит, боли во время менструации. Как вспомогательное средство можно применять для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона. Изменения состава периферической крови; заболевания системы крови: агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; выраженные изменения функции печени и почек (порфиринового обмена); врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; бронхиальная астма; подозрение на острую хирургическую патологию.
Этанол. Усиливает эффект этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина. Одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин. Не следует применять во время лечения анальгином.
Циклоспорин. При одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты. Анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их со связи с белком крови, повышает седативную активность алкоголя.
Препарат повышает активность непрямых коагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина (высвобождает из связи с белками крови), седативную активность алкоголя.
Фенилбутазон, глютетамид барбитураты и другие гепатоиндукторы. При одновременном применении уменьшают эффективность анальгина.
Ненаркотические аналгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол. Одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты. Усиливается их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокардин). Усиливают обезболивающее действие анальгина.
Тиамазол и сарколизин. Повышают риск развития лейкопении.
Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол. Усиливают эффект анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Метотрексат. Метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (на пищеварительный тракт и систему кровообразования).
Перед началом лечения препаратом следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины). Поскольку метамизол натрия имеет противовоспалительные и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может осложнить их диагностику.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль.
При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).
Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
При длительном применении препарата (больше 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении без видимой причины озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнения кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также применение препарата необходимо прекратить в случае появления сыпи на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
При применении препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет обычно назначают по ½ -1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 1000 мг.
Детям с 12 до 14 лет – по ½ таблетки 1-2 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Дети.
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Симптомы:Тошнота, рвота, боль в желудке, гастралгия/гастрит, олигурия, анурия, гипотермия, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, одышка, дисфагия, шум в ушах, сонливость, слабость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, острая почечная или печеночная недостаточность, геморрагический синдром, судороги, паралич дыхательных мышц.
Лечение:Отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержку жизненно важных функций. В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т. ч. высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы крови: при длительном применении возможны тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушениями функций почек и/или при применении чрезмерных доз − транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа, бронхоспастический синдром.
Прочие: конъюнктивит, снижение артериального давления.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.
Без рецепта.
АО «Лубныфарм».
Адрес
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Анальгин табл. 500мг №100 Solution Pharm
Производитель: Лубныфарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Анальгин табл. 500мг №10 Solution Pharm
Производитель: Лубныфарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Анальгин-Дарница р-р д/ин. 500мг/мл амп. 2мл №10
Производитель: Дарница
Страна: Украина
Бренд: АНАЛЬГИН
Анальгин-Здоровье р-р д/ин. 500мг/мл амп. 2мл №10
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: АНАЛЬГИН
Анальгин-Здоровье р-р д/ин. 500мг/мл амп. 1мл №10
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: АНАЛЬГИН
Анальгин р-р д/ин. 500мг/мл амп. 2мл №10
Производитель: Здоровье народу
Страна: Украина
Бренд: АНАЛЬГИН