МОВИНАЗА®-10 мг

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечно-растворимой оболочкой;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии SerratiaE15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Показания

• Заболевания опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;
• заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей;
• заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
• заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы;
• заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарат ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением).

Особенности применения

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, нарушением времени свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты и в случае тяжелых заболеваний печени и почек.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В редких случаях возможно возникновение носового кровотечения, выделения мокроты с прожилками крови, острая эозинофильная пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, сыпь.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Медитоп Фармасьютикал Лтд.

Адрес

Венгрия, Эдди Эндре ю. 1, Пилисборосьено, 2097.

Заявитель

Языке Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя. 35 Егериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины