МЕТРОДЕНТ®

Состав

Действующие вещества: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидин глюконат 2,5 мг;

Вспомогательные вещества:

• «Метродент^®» оригинальный: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60;
• «Метродент^®» с лимонным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор лимонный;
• «Метродент^®» с клубничным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор клубничный;
• «Метродент^®» с ананасовым ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор ананасовый.

Лекарственная форма

Гель зубной.

Полупрозрачный, почти белого цвета гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации. Код АТС А01А В.

«Метродент^®» гель зубной - комбинированный противомикробный препарат для комплексного лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких активных компонентов как метронидазол и хлоргексидина диглюконат.

Метронидазол - производное нитроимидазола, который оказывает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробов: Porphyrоmonas gingivalis, Prevotella intermedia, P. denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидина диглюконат - антисептик бактерицидного действия, активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, подавляя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связыванием катионов с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток экстрамикробнєх комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, приводит к бактериостатическому эффекту. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что в конце концов приводит к гибели бактерии.

Минимальная концентрация метронидазола, необходимая для подавления 50% штаммов (МИК50) - ниже 1 мкг/мл для анаэробных бактерий. При местном применении концентрация метронидазола в области десен выше, чем при пероральном применении препарата, поэтому уменьшение кратности назначения препарата «Метродент^®» приводит к уменьшению риска развития системных побочных явлений. Метронидазол и его метаболиты выводится из организма в основном почками. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не накапливается в организме и метаболизируется минимально.

Показания

Препарат показан только для стоматологического применения.

В составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами: острый гингивит; хронический пародонтит; периодонтальный абсцесс; острый язвенно-некротический гингивостоматит Венсана; хронический гингивит, в том числе гиперпластический; атрофический (десквамативный) гингивит; рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит; зубная боль при инфекционно-воспалительных процессах в ротовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к производным нитроимидазола, хлоргексидина или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Во время применения препарата «Метродент^®» нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов. Следует избегать попадания геля в глаза. Применение препарата не заменяет гигиенической чистки зубов.

У больных с сопутствующими гингивитами или пародонтитами отсутствие или наличие воспаления десен после лечения препаратом «Метродент^®», не должно использоваться для определения общей картины пародонтоза.

«Метродент^®» зубной гель может вызвать окраску поверхностей зубов, пломб, спинки языка. Окраска может быть более явной у больных с выраженным зубным налетом.

Зубные налеты, которые могут проявляться при применении препарата, можно устранить из большинства поверхностей профессиональными профилактическими средствами. Если природный оттенок этих поверхностей не восстанавливается после проведенных профилактических мероприятий, применение препарата «Метродент^®» следует прекратить.

Особые предостережения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат в период беременности.

При необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Гель «Метродент^®» применяют в стоматологии взрослым и детям старше 12 лет. Гель наносить на десны 2 раза в сутки не менее чем через 3 часа. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя принимать пищу и полоскать рот.

Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

После местного применения препарата «Метродент^®» риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться металлический привкус во рту: головная боль; горький привкус во рту; раздражение, включая жжение в месте аппликации; тошнота; аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

При попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

«Метродент^®» может привести к появлению налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При местном применении препарата «Метродент^®» взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальное, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении других препаратов.

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

ЦиметидинПодавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 20 г в алюминиевой тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Название и местонахождение заявителя.

ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЕНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І).

П/с 514409, м. Шарджа - ОАЕ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Синмедик Лабораториз/Synmedic Laboratories.

106-107, Аш Эс Ай Ди Cи Индастриал Эстейт Сектор-31, Фаридабад - 121003, Харьяна, Индия/106-107, HSIDC Industrial Estate, Sector-31, Faridabad - 121003, Haryana, India.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины