Международное непатентованное наименование | Zoledronic acid |
Форма выпуска |
концентрат для раствора для инфузий, 4 мг/5 мл; in bulk: по 5 мл во флаконе; по 10 флаконов в пачке; по 40 пачек в картонных коробках |
Состав |
5 мл концентрата содержат: кислоты золедроновой безводной 4 мг, в пересчете на кислоту золедроновую моногидрат – 4,264 мг |
Фармакологическая группа | Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. |
Заявитель |
АТ "Фармак" Украина |
Производитель 1 |
Сінтон Хіспанія, С.Л. (відповідальний за випуск серії, фізичні, хімічні та мікробіологічні випробування) Испания |
Производитель 2 |
Сотема (відповідальний за виробництво та пакування) Марокко |
Регистрационный номер | UA/13888/01/01 |
Дата начала действия | 29.05.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |