Международное непатентованное наименование | Comb drug |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капли оральные по 50 мл или по 100 мл во флаконах № 1 |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 г капель содержат: Аgnus Саstus (прутняк обыкновенный) 20 г; Саulорhуllum thalictroides D4 (стеблелист василисникообразный) 10 г; Cyclamen europaeum D4 (фиалка альпийская) 10 г; Strychnos Ignatia D6 (грудошник горький) 10 г; Iris versicolor D2 (петушок разноцветный) 20 г; Lilium tigrinum D3 (лилия тигровая) 10 г |
Фармакологическая группа | Комплексный гомеопатический препарат. |
Заявитель |
Біонорика СЕ Германия |
Производитель |
Біонорика СЕ Германия |
Регистрационный номер | UA/6239/01/01 |
Дата начала действия | 13.05.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Да |
Действующие вещества: 100 г капель содержат:
Аgnus cаstus (прутняк обычный) |
20 г |
Саulорhуllum thalictroides D4 (стеблелист василисникоподобный) |
10 г |
Сyclamen europaeum D4 (фиалка альпийская) |
10 г |
Strychnos Ignatia D6 (грудошник горький) |
10 г |
Irиs versicolor D2 (петушок разноцветный) |
20 г |
Lilium tigrinum D3 (лилия тигровая) |
10 г |
Вспомогательное вещество: этанол 53% (об/об).
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-желтого цвета с ароматным запахом. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
Комплексный гомеопатический препарат.
Лекарственное средство для применения в гинекологической практике.
Под влиянием компонентов препарата происходит снижение концентрации пролактина в крови и проявляется нормализующее действие на баланс половых гормонов.
В комплексном лечении предменструального синдрома: психическая лабильность, головная боль или мигрень, отеки, запоры, мастодиния (нагрубание и болезненность молочных желез), также жалобы во время менструации, нарушения менструального цикла и фиброзно-кистозная мастопатия.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не исключено взаимодействие с допамин агонистами, допамин антагонистами, эстрогенами и анти-эстрогенами из-за возможных дофаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обычного.
Общие замечания.
В целом на эффективность гомеопатических препаратов могут негативно влиять пагубные факторы образа жизни, потребление возбуждающих и раздражающих средств.
В случае приема других препаратов следует обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам, которые проходят или прошли курс лечения эстрогензависимых опухолей, не рекомендуется применять без консультации врача препараты, в составе которых есть прутняк обыкновенный (Аgnus cаstus).
Пациентам, принимающим допамин агонисты, допамин антагонисты, эстрогены и анти-эстрогены, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата «Мастодинон®» капли оральные.
Если симптомы ухудшаются при применении лекарственного средства, следует обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гипофизарными расстройствами в анамнезе следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственных средств, в составе которых есть прутняк обычный.
В случае пролактин-секретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обычного может маскировать симптомы опухоли.
Это лекарственное средство содержит 53% (об/об) этанола. Этанол может быть вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Это также следует принять во внимание при применении препарата группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсии.
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью. Экстракт плодов прутняка обычного может влиять на лактацию, а также на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.
Особых предостережений не требуется, но следует учитывать, что препарат содержит этанол. В случае возникновения головокружения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Если не назначено иначе, препарат принимать по 30 капель 2 раза в сутки (утром и вечером), разводя небольшим количеством воды. Капли можно принимать одновременно с другими жидкостями. Перед применением следует взболтать. Флакон при накапывании препарата следует держать вертикально.
Если симптомы не проходят или ухудшаются при применении лекарственного средства, следует обратиться за консультацией к врачу.
В процессе хранения возможно выпадение осадка, не влияет на эффективность препарата.
Дети.
Из-за недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.
Сообщений о случаях передозировки нет.
Лечение передозировки: при возникновении проявлений передозировки необходима симптоматическая терапия.
Наблюдались аллергические реакции, включая отек лица, одышку и затрудненное глотание. Возможны аллергические кожные реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в желудке), акне, а также нарушения менструального цикла.
Применение гомеопатических лекарственных средств может привести к временному ухудшению уже существующих симптомов (первоначальное обострение).
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
4 года.
После вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится до последнего дня месяца.
Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 50 мл или 100 мл во флаконе, помещенном в картонную коробку.
Без рецепта.
Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044521 86 01, info@bionorica.ua.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины