МАРАСЛАВИН®

Срок действия регистрационного свидетельства UA/4064/01/01 от 04.09.2015 к лекарственному средству МАРАСЛАВИН® уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/4064/01/01.
Международное непатентованное наименование Comb drug
АТС-код A01AD11
Тип МНН Комбинированный
Форма выпуска

раствор гингивальный по 100 мл во флаконе из стекла или из полиэтилентерефталата, по 1 флакону в картонной пачке

Условия отпуска

без рецепта

Состав

100 мл раствора содержит: отвар из лекарственных растений (травы полыни понтийского /Artemisia ponticа L./ 4,196 г, травы чабре /Satureja hortensis L./ 0,728 г, бутонов гвоздичного дерева /Syzygium aromaticum (L.) Merr. Perry/ 3,646 г, плодов черного перца /Piper nigrum L./ 1,199 г, корневища имбиря /Zingiber officinale Roscoe/ 4,196 г)

Фармакологическая группа Прочие средства для местного применения в стоматологии.
Заявитель АТ "Софарма"
Болгария
1220, Софія, Ілієнське шосе, 16, Болгарія
Производитель АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; дозвіл на випуск сері)
Болгария
1220, Софія, Ілієнське шосе, 16, Болгарія (дозвіл на випуск серії);
Регистрационный номер UA/4064/01/01
Дата начала действия 04.09.2015
Дата окончания срока действия 04.09.2020
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Да
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет

Состав

Действующие вещества: 100 мл раствора содержит отвар из лекарственных растений (травы полыни понтийского / Artemisia ponticа L ./ 4,196 г, травы чабера / Satureja hortensis L. / 0,728 г, бутонов гвоздичного дерева / Syzygium aromaticum (L.) Merr. еt LM Perry / 3,646 г, плодов черного перца / Piper nigrum L. / 1,199 г, корневища имбиря / Zingiber officinale Roscoe / 4,196 г)

Вспомогательные вещества: аммония хлорид, уксус винный, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор гингивальную.

Основные физико-химические свойства: мутный раствор коричневого цвета, с вяжущим-кислым вкусом и специфическим запахом, при хранении раствора выпадает осадок.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ А01А D11.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мараславин®Представляет собой комбинированный растительный препарат для местного применения в стоматологии. Обладает антисептическим, дезинфицирующее, противовоспалительное, противоаллергическое, вяжущее, местное анестезирующее и регенерирующая действие. При местном применении препарата сначала наблюдается гиперемия мягких тканей и повышенная экссудация. Наличие в составе хлорида аммония в гипертонической концентрации приводит к снижению экссудации, удаление токсических веществ из пародонтальных карманов, стимулирует восстановительные процессы. Вследствие проявления фиброзирующей действия в конце курса лечения наблюдается увеличение коллагеновых фибрилл и их уплотнение, значительное уменьшение отека и кровоточивости. Регулярное применение препарата Мараславин® после полного удаления зубного камня и обработки поверхности корня устраняет неприятный запах изо рта. Препарат снижает повышенную чувствительность при обнажении шеек зубов и сдвигает рН в кислую сторону, действуя бактериостатически на фузоспирильозну микрофлору ротовой полости. Десневые сосочки плотно прилегают к шеек зубов. Глубина пародонтальных карманов, которую измеряют специальными пародонтальными зондами, значительно уменьшается.

Трава полыни понтийского / Artemisia ponticа L. /, входящий в состав препарата, содержит активные действующие компоненты - эфирные масла, среди которых сине-зеленая эфирное масло имеет самую высокую активность. Трава содержит также спирт туйол, кетоны туйон, терпены, уксусную и изовалериановой кислоты.

Основными фармакологическими свойствами полыни при системном применении является стимулирование вкусовых рецепторов, слюноотделение (слюна обладает бактерицидным действием). При местном применении ускоряет процессы регенерации и заживления ран, язв.

Трава чабер / Satureja hortensis L. / содержит эфирные масла: карвакрол, парацимол; танины и слизистые вещества. Обладает вяжущим, бактерицидным и спазмолитическим действием.

Бутоны гвоздичного дерева / Syzygium aromaticum (L.) Merr. et LM Perry / содержат эфирные масла: эвгенол, ацетоевгенол, ванилин и кариофилен. Эфирные масла гвоздики используют в стоматологической практике как антисептическое средство, они также обладают болеутоляющим действием.

Черный перец / Piper nigrum L. / содержит примерно 1,2-2,6% эфирных масел, обусловливающих его противомикробное и терапевтический эффекты при пародонтите.

Он стимулирует рецепторы вкусовых нервов и способствует усилению секреции желудка и слюны. Также инсектицидное действие.

В состав лекарственного средства входит также корневище имбиря / Zingiber officinale Roscoe /. Оно содержит до 3% эфирных масел, арилалканы, гингердиолы и крахмал. Эти основные компоненты обусловливают такие фармакологические эффекты: стимулирование слюноотделение, желудочной и желчной секреции, противорвотное, антиоксидантное, антиагрегатную, антилипидемичну и противовоспалительное действие.

Отличные по составу эфирные масла отдельных видов лекарственных растений в препарате обусловливают выраженное противовоспалительное и антисептическое действие комбинации. Наличие в составе раствора танинов, кислот и красителей способствует антиэкссудативного, антигеморрагический и местной анестезирующего действия комбинации.

Фармакокинетика

Отсутствуют данные фармакокинетики отдельных составных частей и их комбинации при местном применении на деснах или десневых карманах.

Показания

· Все формы доказанного хронического пародонтита;

· Комплексное лечение пародонтальных заболеваний;

· Постоперационный период после проведения хирургического лечения пародонтита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность к другим растениям семейства астровых (сложноцветных) или к перуанского бальзама.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с активным абсцессом и наличием гнойной экссудации.

Не рекомендуется самостоятельное применение препарата при доказанной потере костных структур из-за невозможности влиять на патологически измененные пародонтальные ткани в глубину.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При проведении клинических исследований не установлено неблагоприятного взаимодействия между препаратом Мараславин® и другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Необходимо принять во внимание, что из-за содержания большого количества органических кислот раствор оказывает слабое деминерализующее действие на твердые зубные ткани, и не следует рекомендовать его при кариесе и нарушениях зубного ряда (скопление зубов, неправильный прикус).

Если врач считает необходимым, проводится общая санация зубов ортопедическими методами. Больному рекомендуется обогащенная витаминами пища и дополнительное применение витаминов А и С. Во время лечения запрещено употребление острой и раздражающего пищи (чеснок, лук, орехи и т. п.), не следует чистить зубы зубной щеткой с пастой или использовать для полоскания ротовой полости дезинфекционные жидкости. Рот прополаскивают прохладной водой утром и вечером. Следует избегать длительного пребывания на солнце.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Систематических исследований влияния препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому в эти периоды, препарат следует применять под наблюдением и по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет данных о нарушениях способности управлять автомобилем или работать с механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения.

Взрослые и дети старше 14 лет: перед началом лечения стоматолог проводит полную механическую терапию всего зубного ряда, включая удаление над- и поддесневого зубного камня и зубной бляшки, полировка и кюретаж без ламбо при глубине пародонтальных карманов до 5,5 мм. Корректируются и имеющиеся ятрогенные факторы, по показаниям проводят и выборочное пришлифовывание для устранения травматической окклюзии.

Препарат применяют по 10-15 мл для полоскания ротовой полости в течение 2-3 месяцев с интервалами. Необходимо провести не менее 17-20 сеансов в месяц. После завершения активного лечения проводится поддерживающая терапия с контрольным обследованием каждые 5-6 месяцев. Последний обзор происходит через 12 месяцев после начала лечения.

Дети.

За недостаточного клинического опыта применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется его назначение этой категории пациентов.

Передозировка

Осложнения, вызванные передозировкой препарата, не установлены.

Побочные реакции

Возможно возникновение аллергических реакций, раздражение слизистых оболочек.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать!

Упаковка

По 100 мл препарата во флаконе стеклянном или флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ).

Стеклянные флаконы закупоренные алюминиевыми колпачками или полиэтиленовыми колпачками, флаконы из ПЭТ закупоренные полиэтиленовыми колпачками.

По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Разрешение на выпуск серии:

АО «Софарма».

Адрес

Ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка