ЛОРИНДЕН® С

Состав

Действующие вещества: flumethasoni pivalas, clioquinol

1г мази содержит флуметазона пивалата - 0,2 мг, клиохинола - 30 мг;

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белого цвета с желтым или серым оттенком жирная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды в комбинации с антисептиками для применения в дерматологии. Код АТХ D07B B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Свойства мази «Лоринден^® С» обусловлены сочетанным действием флуметазона пивалата и клиохинола.

Флуметазона пивалат является синтетическим глюкокортикостероидом с умеренным противовоспалительным действием. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Имеет липофильные свойства, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противоаллергическое и противоаллергическое действие. При наружном применении флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Угнетает фагоцитоз и высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, которые вызывают воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и появление местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. За счет местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка и отложение коллагена.

Клиохинол оказывает антибактериальное действие против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также слабое противогрибковое действие.

Фармакокинетика

Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, где накапливается. Не метаболизируется в коже. В небольшом количестве может проникать в организм при наружном применении и в таком случае делать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов и в неизмененном виде. Абсорбция флуметазона пивалата увеличивается при применении на нежной коже в участках складок или лице, на коже с поврежденным эпидермисом или пораженным воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, что приводит к повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи. Всасывание через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у пациентов старшего возраста.

Клиохинол оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь.

Показания

Для местного лечения поражений кожи без экссудации, осложненных бактериальной инфекцией, что сопровождается зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, многоформная эритема, красная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Противопоказания

Гиперчувствительность к улуметазона пивалату, другим кортикостероидам, клиохинолу или другим компонентам мази.

Вирусные (например ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные (такие как туберкулез) инфекции кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, зуд в области вульвы, воспаления или язвы варикозных узлов.

Не применять на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При наружном применении глюкокортикостероидов взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа.

Мазь «Лоринден^® С» может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Особенности применения

Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов. Применение лекарственного средства следует немедленно прекратить, если оно приводит к зуду, сухости или аллергическим реакциям кожи.

Во время наружного применения флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой связи, уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, что проходит после прекращения лечения. В случае усиления инфекции в месте применения препарата необходимо дополнительное применение антибактериальных, противогрибковых лекарственных средств. Если симптомы инфекции не исчезают, применение препарата необходимо прекратить.

Следует избегать нанесения лекарственного средства на веки или кожу вокруг глаз пациентам, больным глаукомой с узким или широким углом, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

При применении системных и топических кортикостероидов возможно нарушение зрения.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения или других зрительных нарушений необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и топических кортикостероидов.

Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Применение мази под окклюзионную повязку следует ограничить исключительными ситуациями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции.

Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

Во время лечения хронических состояний, например псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять препарат. Следует осторожно применять больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленных развитием толерантности, распространения пустулезного псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие при приеме внутрь даже небольших доз. Тератогенное действие подтверждено также при наружном применении глюкокортикостероидов. Не проводилось контролируемых исследований возможного тератогенного действия при наружном применении флуметазона пивалата у беременных женщин.

Мазь «Лоринден^® С» можно применять беременным женщинам только кратковременно, на небольших участках кожи и только в случае, если, по мнению врача, польза превышает возможный риск от применения. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Степень выделения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестна. При пероральном применении глюкокортикостероидов значительного количества этих гормонов, которое бы могло влиять на организм новорожденного, в грудном молоке не обнаружено. Однако рекомендуется с осторожностью применять мазь «Лоринден^® С» женщинам в период кормления грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь «Лоринден^® С» на кожу молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не ограничивает психические и двигательные функции, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в сутки. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы.

При повышенной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе разрешается применять окклюзионную повязку, которую следует менять каждые 24 часа.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет препарат применять с осторожностью. Разрешается применять мазь в отдельных случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

У детей может абсорбироваться пропорционально большее количество топического кортикостероида, и поэтому они более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению со взрослыми.

Передозировка

При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов, включая отеки, жжение, раздражение, зуд, артериальную гипертензию, гипергликемию, повышенную чувствительность к инфекциям, а в тяжелых случаях - развитием синдрома Кушинга. Следует своевременно постепенно прекратить применение лекарственного средства или применить глюкокортикостероиды слабого действия. Терапия смптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угри, постестероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции. В отдельных случаях возможны крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение имеющихся симптомов.

Со стороны органа зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Возможно помутнение зрения.

Другие:Абсорбция действующего вещества в кровь может вызвать системные побочные эффекты, присущие флуметазону пивалату. Они возникают, главным образом, в случае длительного применения препарата при применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой или у детей.

Проявляются системные побочные эффекты флуметазона пивалата, типичные для кортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей, гипергликемию, глюкозурию, отеки, артериальную гипертензию, повышенную чувствительность к инфекциям, снижение иммунитета; возможно нейротоксическое действие при местном применении клиохинола, особенно в случаях длительного применения или применения под окклюзионной повязкой.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе; по 1 тубе в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фармзавод Ельфа А. Т.

Адрес

58-500 м. Еленя Гура, ул. Винцентего полa, 21, Польша.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины