Международное непатентованное наименование
Calcium folinate
АТС-код
V03AF03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 10 мг/мл по 20 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 мл раствора содержит 10,8 мг фолината кальция, что эквивалентно 10 мг фолиновой кислоты
Фармакологическая группа
Средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии. Кальция фолинат.
Заявитель
Амакса Фарма ЛТД
Великобритания
72 Хаммерсміт Роад, Лондон, W14 8TH, Велика Британiя
Производитель 1
Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Германия
Феодор-Лінен-Штрассе 35, 30625 Ганновер, Німеччина
Производитель 2
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ (виробництво розчину bulk, наповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Германия
Пфаффенріедер Штрассе 5, 82515 Вольфратсхаузен, Німеччина
Регистрационный номер
UA/16827/01/01
Дата начала действия
13.07.2018
Дата окончания срока действия
13.07.2023
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
13.07.2020
Причина
изменение названия заявителя
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет