КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ

Состав

Действующее вещество: кислота аминокапроновая;

1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 5 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды - кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками 40-60% введенного количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применяют для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Склонность к тромбозам и тромбоэмболических заболеваний; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность гематурия период беременности, родов и кормления грудью тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с естрогеновмиснимы контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

Особенности применения

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня КФК в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,05 мг)/дозу 100 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможных побочных реакциях со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Раствор кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь назначать 5 г (100 мл) препарата, затем каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл (5 г) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительной кровотечения - до полной остановки - вводить каждый час по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности кислоту аминокапроновую назначать однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет:

• До 1 года разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл;
• от 11 до 18 лет разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют:

• До 1 года разовая - 5 мл, суточная - 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая - 7,5-10 мл, суточная - 45-60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл;
• от 11 до 14 лет разовая - 20 мл, суточная - 120 мл;
• от 15 до 18 лет разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.

Курс лечения - от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять внутрь и местно (0,5-1,0 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• Детям до 2 лет - 1-2 г (20-40 мл 5% раствора в сутки) - по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг - разовая доза), можно добавлять к пище или напитков;
• детям от 2 до 6 лет - 2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) - 2-4 чайные ложки 4 раза в сутки;
• детям от 7 лет и взрослым - 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстилюваты (закапывать) по 3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновой кислоты при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность приема внутрь аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети.

Данных об ограничении применения препарата у детей нет.

Передозировка

Симптомы. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в вертикальном положении в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость

Инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

Упаковка

По 100 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Частное акционерное общество «Инфузия».

Адрес

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировская шоссе, д. 84А.

Заявитель

Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины