АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Состав

Действующее вещество: 1 пакет содержит аминокапроновой кислоты 1 г;

Лекарственная форма

Порошок для орального применения.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Специфический кровоостанавливающее средство, применяемое при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.

Механизм специфического действия обусловлен конкурентным угнетением активаторов плазминогена и частичным угнетением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов - кининов.

Угнетает активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота осуществляет тормозящее влияние на различные этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого создается функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса.

Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2-3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10-15%) метаболизируется в печени; другая часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60% введенной дозы (при нормальной функции почек).

При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.

Показания

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. Как симптоматическое средство - кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии.

Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

Особенности применения

С осторожностью назначать при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

При меноррагиях эффективный прием с первого до последнего дня месячных.

Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций (головокружение).

Способ применения и дозы

Назначать внутрь во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делить на 3-6 приемов, для детей - на 3-5 приемов.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г (5-24 пакеты).

Для детей до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года составляет 3 г (3 пакета), 2-6 лет - 3-6 г (3-6 пакетов), 7-10 лет - 6-9 г (6-9 пакетов). Для подростков максимальная суточная доза - 10-15 г (10-15 пакетов).

Острые кровотечения (в т. ч. гастроинтестинальные). Взрослым назначать 5 г (5 пакетов), затем по 1 г (1 пакет) каждый час (в течение не более 8:00) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года - 6 г (6 пакетов), 2-4 лет - 6-9 г (6-9 пакетов), 5-8 лет - 9-12 г (9-12 пакетов ), 9-10 лет - 18 г (18 пакетов).

Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначать в суточной дозе 6-9 г (6-9 пакетов).

Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часа (но не более 24 г/сут) в течение 5 суток.

Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г (3 пакета) каждые 6 часов.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г (2-3 пакета) 3-5 раз в сутки.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 10-18 г (10-18 пакетов), максимальная суточная доза - 24 г (24 пакета). Курс лечения - 3-14 дней.

Грипп, острые респираторные вирусные инфекции у детей и взрослых.

Препарат применять внутрь и местно. Для перорального применения препарат предварительно растворить из расчета 1 г (1 пакет) аминокапроновой кислоты в двух столовых ложках подслащенной кипяченой воды, получая таким образом 5% раствор.

Перорально препарат назначать в дозах:

• Детям первых двух лет жизни - 1-2 г (1-2 пакеты) в сутки (20-40 мл 5% раствора) - по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг - разовая доза), можно добавлять к пище или напитков;
• детям в возрасте 2-6 лет - 2-4 г (2-4 пакеты) в сутки (40-80 мл 5% раствора) - 1-2 столовые ложки 4 раза в сутки;
• детям в возрасте 7-10 лет - 4-5 г (4-5 пакетов) в сутки, запивая водой, или принимать с пищей или напитками;
• подросткам и взрослым - 5-8 г (5-8 пакетов) в сутки - по 1-2 пакеты 4-5 раз в день, запивая водой, или принимать с пищей или напитками.

Для более точного приготовления раствора и его дозировка целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время рекомендуется применение аминокапроновой кислоты местно. Каждые 3 часа закладывать в каждый носовой ход на 5-10 минут ватные турунды, обильно увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, приготовленным на неподслащенной воде, или в указанные сроки капать по 3-5 капель этого раствора в каждый носовой ход. Раствор можно использовать для ингаляций.

При тяжелых гипертоксических формах гриппа или ОРВИ дозы препарата могут быть повышены до уровня максимальных, рекомендованные для детей при умеренно выраженном повышении фибринолитической активности.

При лечении гриппа и ОРВИ у взрослых препарат аминокапроновой кислоты можно применять в таких же дозах, как и подросткам. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции раствора аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, что можно дополнить пероральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность приема внутрь аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети. Препарат можно применять детям первого года жизни.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Лечение:Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение следующих побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертывания крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Другие:Возможные реакции гиперчувствительности (в т. ч. катаральные явления верхних дыхательных путей), кожная сыпь, миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.

Побочные явления редки и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 г № 10 по 1 г в пакете из комбинированного материала (алюмокомплексу) по 10 пакетов в коробке из картона; № 10 (2х5): по 1 г в спаренном пакете из комбинированного материала (алюмокомплексу) по 5 спаренных пакетов в коробке из картона; № 10 (2х5): по 1 г в спаренном пакете с полиэтиленовым покрытием; по 5 спаренных пакетов в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины