ЛАЙФ 600

Состав

Действующее вещество:сухой экстракт зверобоя (Hypericum perforatum L.);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 612 мг сухого экстракта зверобоя (Hypericum perforatum L.) (5-8:1), экстрагент - этанол 50% (об/об);

Другие составляющие: лактозы моногидрат, стеарат магния, натрия кроскармелоза, мальтодекстрин, рибофлавин (Е 101), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), тальк, поли[бутилметакрилат-ко-(2-диметиламиноатил) :2:1) (Еудрагит E 100), макрогол 4000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, желтого цвета, продолговатой формы с линией разлома.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты растительного происхождения.

Код ATH N06A Н.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антидепрессант растительного происхождения, содержащий спиртовой экстракт из травы зверобоя. Стандартизированный экстракт травы зверобоя, основным действующим компонентом которого является гиперицин, препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (тормозит обратный захват норепинефрина моноаминовых нейромедиаторов, дофамина и серотонина в пресинаптических нейронах), способен ингибировать активность моноаминооксидазы.

Благодаря своему липофильному происхождению гиперицины способны проникать через гематоэнцефалический барьер и оказывать положительное влияние на функциональное состояние центральной нервной системы.

Флавоноиды экстракта зверобоя, содержащиеся в цветках зверобоя, связываясь с бензодиазепиновыми рецепторами, оказывают успокаивающий эффект. Увеличение уровня норепинефрина, вызванное экстрактом зверобоя, улучшает аппетит, повышает общую активность.

Фармакокинетика

Гиперицин и псевдогиперицин: после перорального применения разовой дозы Лайф 600 максимальный уровень гиперицина в плазме крови (3,1±1,6 нг/мл) был зафиксирован через 8,1±1,8 часа. Через 3,0±1,4 часа была отмечена максимальная концентрация псевдогиперицина (8,5±4,4 нг/мл). Период полувыведения гиперицина составляет 23,8±5,5 часа. Период полувыведения псевдогиперицина составляет 25,9±10,2 часа.

По сравнению с псевдогиперицином, появление гиперицина в крови происходит с некоторой задержкой, что, очевидно, обусловлено разницей липофильных свойств.

Гиперфорин: после перорального применения разовой дозы Лайф 600 максимальный уровень гиперфорина в плазме крови (83,5±27,8 нг/мл) был зафиксирован через 4,4±1,5 часа. Период полувыведения гиперфорина составляет 19,6±6,4 часа.

При ежедневном применении разовой дозы Лайф 600 (1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой) в течение двухнедельного лечения стабильного состояния было достигнуто через 4 дня. В течение стабильного состояния постоянный уровень в плазме крови в среднем для гиперицина составил 2,8 нг/мл, для псевдогиперицина 1,5 нг/мл, для гиперфорина 14,8 нг/мл.

Показания

Лечение депрессивных расстройств лёгкой степени (легкие эпизоды депрессии).

Противопоказания

Известна гиперчувствительность кожи к свету, фотосенсибилизация. Тяжелые депрессивные состояния. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Одновременное лечение с применением дигоксина, симвастатина, фексофенадина; иммунодепрессантов, противоэпилептических средств, теофиллина; ингибиторов протеазы, противодействующих ВИЧ-инфекции; селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, триптанов, цитостатиков, антидепрессантов, антикоагулянтов; пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантов.

Особые меры безопасности

- Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут являться следствием другой, более тяжелой патологии.

- Пациентам с артериальной гипертензией следует применять препарат с особой осторожностью.

- Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

- При приеме Лайф 600 пациентам следует избегать интенсивного воздействия солнечных лучей в течение длительного времени, если кожа не защищена, и процедур с применением ультрафиолетового излучения (кварц, УФ-лампы, солярий). Это общая оговорка для приема экстрактов из травы зверобоя.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с некоторыми лекарственными средствами может привести к снижению эффективности этих препаратов:

- антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессанты (циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-терапии; иринотикан и другие цитостатики, амитриптилин, мидазолам, теофиллин, симвастатин.

- Лекарственные средства, содержащие зверобой, могут способствовать метаболизации препаратов, разрушаемых ферментной системой цитохрома Р450, что, в свою очередь, может стать причиной ослабленного и/или непродолжительного действия таких препаратов.

- при сопутствующем применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях более выраженно могут наблюдаться неблагоприятные реакции (серотонинергетические эффекты), такие как тошнота, рвота, беспокойство, постоянное напряжение, смущение.

- при одновременном приеме женщинами пероральных контрацептивов в отдельных случаях наблюдалось межменструальное кровотечение. Это следует учесть из-за возможного риска снижения эффективности противозачаточных средств.

- В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету возможно увеличение чувствительности к свету, но до сих пор оно не было описано.

- Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируется применять для общей или местной анестезии.

Особенности применения

- Лайф 600 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применять Лайф 600.

– Повышенная активность ферментов нормализуется примерно через 1 неделю после прекращения применения препарата.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Опыта применения экстракта зверобоя в период беременности или кормления грудью недостаточно. Поэтому не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым принимать по 1 таблетке 1 раз в день.

Таблетки следует принимать не разжевывая после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.

Действие лекарственного средства постепенно усиливается в течение первых дней лечения, поэтому Лайф 600 следует применять без перерыва не менее 4-6 недель.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания и эффективности проводимой терапии и определяется врачом индивидуально.

Если жалобы длятся более 4 нед или если состояние ухудшается, несмотря на правильное применение препарата, следует обратиться к врачу.

Дети.

Препарат не следует назначать детям.

Передозировка

После приема 4,5 г сухого экстракта зверобоя в сутки в течение 2 недель и дополнительно

15 г сухого экстракта сразу перед госпитализацией сообщалось о судорогах и спутанности сознания.

После приема большой избыточной дозы на коже могут проявляться фототоксические явления. Фототоксичные реакции на коже следует лечить симптоматически (после значительной передозировки защищать кожу от УФ-облучения и прямых солнечных лучей в течение 1-2 недель с помощью одежды и использования солнцезащитных средств с высоким уровнем SPF).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы:головокружение, головные боли, повышенная утомляемость, состояние постоянного напряжения, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния;

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в связи с возможной повышенной сверхчувствительностью кожи пациента к свету лекарственное средство может вызвать, особенно у людей со светлой кожей, реакции, подобные загару, на тех участках кожи, которые находились под интенсивным действием солнечных лучей или других УФ-излучений (фотосенсибилизация) и дизестезии (например, пощипывание, чувствительность к холоду или боли, ощущение жжения);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение АД;

Со стороны иммунной системы: в редких случаях могут возникать аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, отек);

Прочие:При определенных обстоятельствах цвет мочи может набрать более интенсивного желтого цвета. Это происходит из-за натурального красителя рибофлавина (В2), содержащегося в оболочке таблетки, а следовательно, безвредно.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре выше 25 °C.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере, по 1 или 3 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ/

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ.

Адрес

Хафельштрассе 5, 64295 г. Дармштадт, Германия/

Havelstrasse 5, 64295 Дармштадт, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины