КУПЛАТОН

Состав

Действующее вещество: диметикон;

1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиетилен 100 стеарат.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, которые применяются при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ A03А Х13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.

При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.

Фармакокинетика

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Показания

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).

Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.

В качестве пеногасителя при интоксикации моющими средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Особенности применения

Специальные меры предостережения не требуются.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать.

1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.

Симптоматическое лечение.

Взрослым и детям с 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям с 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Младенцы и дети младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.

Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослым и детям с 10 лет: в течение 2-3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационный период.

Взрослым: по 12 капель каждые 4-6 часов, при необходимости дозу следует повысить.

Отравление моющими средствами.

В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата «Куплатон» - 1 мл.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны. Тем не менее, при применении препарата наблюдались редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, крапивницу.

Срок годности

2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Адрес

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины