КСИЛАТ®

Состав

Действующие вещества:

1 мл раствора содержит ксилитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата (в пересчете на натрия ацетат) 2,6 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,1 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата: Na⁺ - 134,4 ммоль/л, K⁺ - 4 ммоль/л, Ca⁺⁺ - 0,9 ммоль/л, Mg⁺⁺ - 1,1 ммоль/л, Cl^- - 110,6 ммоль/л, СН₃СОО^- - 31,7 ммоль/л. Энергетическая ценность - 200 ккал/л. Теоретическая осмолярность 610 мосмоль/л, рН 6,0-7,6.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основными действующими веществами лекарственного средства является ксилитол и натрия ацетат.

Ксилитол - пятиатомный спирт, который при введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол - это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, аденозинмонофосфата), а также безопасен для введения больным, которые имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы или которые не переносят фруктозу.

Натрия ацетат относится к ощелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизма забуференного препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н⁺ идет медленно (например при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Фармакокинетика

Натрия ацетат в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет большое значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.

«Ксилат^®» относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, ощелачивающее и осмодиуретическое действие.

Показания

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, что возникает при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при передоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Противопоказания

Гиперосмолярная кома, анурия. «Ксилат^®» не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III стадии). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами. «Ксилат^®» не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Особенности применения

Для достижения гемодинамического эффекта «Ксилат^®» вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин.

В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель, а через 3 мин, при отсутствии реакции, препарат вводить струйно.

Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При болезнях печени препарат следует применять, контролируя показатели функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, при введении препарата следует контролировать функцию почек.

Поскольку «Ксилат^®» обладает желчегонными свойствами, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата «Ксилат^®» больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови.

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Исследования по применению препарата «Ксилат^®» беременным, женщинам в период кормления грудью не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Взрослым вводить внутривенно капельно со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3 мл/кг/ч или 150-210 мл/час.

Максимальная доза - 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг/сутки. Максимальная скорость инфузии - 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг/ч.

При хронических и токсических гепатитах - взрослым вводить по 400 мл (5-6 мл/кг) в сутки капельно (необходим контроль показателей функции печени) однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом - взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоке - взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

В передоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым вводить капельно в дозе 400-600 мл (6-10 мл/кг) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения) ежедневно в течение 3-5 дней.

При острой кровопотере - взрослым вводить по 1000-1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата «Ксилат^®» рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи.

Дети.

Исследования о возможности применения детям не проводились.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции, в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление).

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко - тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление); тошнота, озноб.

Нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательность перемешивания и совместимость препаратов.

Упаковка

По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Телефон: (044) 281-01-01.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины