КОРГЛИКОН

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит коргликон 0,6 мг;

Другие составляющие: хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, слегка желтоватая окраска, со специфическим слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечные гликозиды. Код АТХ С01А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Коргликон относится к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому эффекту близок к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Коргликона связан с блокадой Nа ⁺ -К ⁺ -АТФ-азы кардиомиоцитов, воздействием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат обладает положительным миотропным действием, негативным хроно- и дромотропным эффектом, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат оказывает седативное влияние на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не оказывает кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (в основном почками) – примерно 28 часов.

Показания

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим сердечным гликозидам. Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада различной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синуса, остр грудного отдела аорты, изолированный митральный стеноз, WPW синдром, гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидная интоксикация.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать аритмию сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. При необходимости одновременного применения дозу Коргликона следует уменьшить в 2 раза.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением сульфата атропина.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении необходимо соблюдать оптимальную дозировку.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевой соли (ЭДТА). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

Аденозинотрифосфат натрия. Не следует назначать аденозинотрифосфат натрия одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особенности применения

У лиц с нарушением функции почек, пожилых людей, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении Коргликона следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо снизить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у лиц пожилого возраста.

При быстром введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводить под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии вследствие возможности перехода в мерцание предсердий.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении Коргликона не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Коргликон следует вводить внутривенно. Введение следует проводить медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл 0,9% раствора хлорида натрия) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводить в разовой дозе 0,5-1 мл, детям от 2 до 5 лет – по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет – по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями составляет 8-12 часов.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 1 мл, суточная – 2 мл.

Дети. Использовать детям от 2 лет.

Передозировка

Симптомы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея;

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко – нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмии в/в капельно вводить препараты калия, желательно без инсулина (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор сульфата атропина. Показана оксигенотерапия. В качестве антидотного средства назначать унитиол (в первые 2 дня вводить подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может повлечь нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение цветоощущения, при длительном применении – выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи: сыпь.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, анафилактический шок.

Другие:Гипокалиемия, гинекомастия (при продолжительном применении), изменения в месте введения.

Срок годности . 4 года.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка

По 1 мл в ампулах №10 в пачке; №10, №5х2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины