КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД

Международное непатентованное наименование Cocarboxylase
АТС-код A11DA
Тип МНН Без МНН
Форма выпуска

лиофилизат для раствора для инъекций по 50 мг; 5 флаконов с лиофилизатором в блистере; по 2 блистера в пачке из картона; 5 флаконов с лиофилизатором в комплекте с 5 ампулами растворителя (вода для инъекций по 2 мл) в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке из картона

Условия отпуска

по рецепту

Состав

1 флакон содержит 50 мг гидрохлорида кокарбоксилазы

Фармакологическая группа Простые препараты витамина В1.
Заявитель ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"
Украина
Производитель ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"
Украина
Регистрационный номер UA/3242/01/01
Дата начала действия 15.06.2020
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет

Состав

Действующее вещество: 1 флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

Вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Показания

Ацидоз диабетического происхождения; печеночная и диабетическая кома, прекоматозные состояния; печеночная и почечная недостаточность; дыхательный ацидоз при легочно-сердечной недостаточности, заболевания сердца, сопровождающиеся экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мерцательной аритмией и другими нарушениями ритма, легкие формы рассеянного склероза; преэклампсические состояния и эклампсия; периферические невриты; патологические процессы с нарушением углеводного обмена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При мерцающей аритмии не следует вводить препарат внутривенно.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения препарата «Кокарбоксилазы гидрохлорид» для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не изучалась.

Способ применения и дозы

Обычно применять как компонент комплексной терапии. Вводить внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы растворить в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определить индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводить по 50-100 мг/сутки однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и/или печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по 100-150 мг (4-6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5% растворе глюкозы) по 100-150 мг (4-6 мл) в течение 1-1,5 месяца.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Дети.

Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут вариировать от зуда, кожной сыпи, крапивницы до развития анафилактического шока; при внутривенном введении - гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Приготовленный раствор не следует применять с другими лекарственными средствами. Использовать растворитель, вложенный в упаковку.

Упаковка

По 50 мг препарата во флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.

По 5 флаконов с препаратом в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка