Международное непатентованное наименование | Cocarboxylase |
АТС-код | A11DA |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
таблетки по 25 мг; по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магния (II) калиевой соли тригидрата в пересчете на 100% вещество 25 мг |
Фармакологическая группа | Простые препараты витамина В1. |
Заявитель |
ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС" Украина |
Производитель 1 |
ТОВ "АСТРАФАРМ" Украина |
Производитель 2 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС" Украина |
Регистрационный номер | UA/11886/01/01 |
Дата начала действия | 28.08.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: cocarboxylase;
1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магния (II) калиевой соли тригидрата в пересчете на 100 % вещество 25 мг или 50 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; пудра сахарная; кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской с одной стороны.
Простые препараты витамина В1. Код АТХ A11D A.
Тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магния (II) калиевой соли тригидрат является оригинальным координационным соединением кокарбоксилазы (тиаминпирофосфата гидрохлорида). Наличие в составе соединения ионов магния и аминокислоты глицина сопровождается повышением активности кокарбоксилазы относительно ферментов углеводного обмена, для которых она является коэнзимом.
В организме кокарбоксилаза в комплексе с протеином и ионами магния является составной частью карбоксилазфермента, который катализирует декарбоксилирование и карбоксилирование a-кетокислот. Кокарбоксилаза активирует основные ферменты углеводного обмена, который сопровождается усилением утилизации глюкозы тканями. Усиление метаболизма глюкозы приводит к активации тканевого дыхания, повышению продуцирования АТФ и уменьшению накопления молочной кислоты. Указанное влияние сопровождается улучшением метаболических процессов, особенно при сахарном диабете. Кокарбоксилаза способствует более полной утилизации пировиноградной кислоты, что сопровождается улучшением функции нервных волокон при сахарном диабете и уменьшением явлений нейропатии.
Кокарбоксилаза-Форте способствует нормализации обмена клеток в условиях ишемии и гипоксии. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается улучшением антиоксидантного статуса.
После сублингвального (подъязычного) приема составные препарата быстро всасываются в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5-1,5 часа. Продукты метаболизма выводятся почками.
В составе комплексного лечения:
– сахарного диабета и его осложнений;
– заболеваний печени независимо от этиологии, для повышения активности гепатоцитов до разных патологических влияний (вирусных, воспалительных, интоксикационных);
– печеночной недостаточности;
– ишемической болезни сердца;
– периферических невритов;
– воспалительных и токсических поражений сердечной мышцы (миокардитов);
– миокардиопатий.
Повышенная чувствительность к препарату.
При одновременном применении Кокарбоксилазы-Форте с сахароснижающими средствами нужно учитывать усиление их активности.
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
При применении препарата Кокарбоксилаза-Форте больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови.
При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат Кокарбоксилаза-Астрафарм.
Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы гидрохлорида в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.
Не изучалась.
В каждом случае способ и дозы применения препарата устанавливает врач индивидуально.
Взрослые и дети с 12 лет обычно таблетки принимают под язык, задерживая во рту до полного рассасывания, 3-4 раза в сутки. Возможен также прием препарата внутрь за 10-15 минут до употребления пищи, 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 20-30 дней.
Дети.
Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы детям до 12 лет не изучены, поэтому препарат не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.
Возможно усиление проявлений повышенной индивидуальной чувствительности к препарату. Передозировка может проявляться в виде более выраженной формы побочных реакций.
Рекомендовано прекращение применения препарата; симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата при его применении возможно развитие аллергических реакций (крапивница, кожные высыпания, зуд). В этом случае дозу следует снизить или отменить препарат. После отмены препарата все побочные эффекты быстро исчезают.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в коробке.
Без рецепта.
ООО «АстраФарм».
Адрес
Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.
ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».
Адрес
Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины