АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Международное непатентованное наименование Ambroxol
АТС-код R05CB06
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки по 30 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг

Фармакологическая группа Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Заявитель ТОВ "Тева Україна"
Україна
02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1в, поверх 9, Україна
Производитель Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості)
Німеччина
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина (виробництво нерозсфасованого продукту, дозвіл на випуск серії);
Регистрационный номер UA/1611/01/01
Дата начала действия 24.06.2019
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 5 років
Лекарственная форма таблетки
Инструкция Скачать инструкцию

Цены на АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Амброксол-Тева табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: МЕРКЛЕ ГМБХ

42.40 грн.
Где есть

Аналоги АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Амброксол-Дарница табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. контурн. ячейк. уп 30мг

Производитель: ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА

18.60 грн.
Где есть

Амброксол табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО

17.00 грн.
Где есть

Аброл табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

32.60 грн.
Где есть

Лазолван табл. 30мг №50

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭЛЛАС А.Е.

116.00 грн.
Где есть

Лазолван табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭЛЛАС А.Е.

60.80 грн.
Где есть

Амброксол табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: ФАРМЕКС ГРУПП ООО

14.00 грн.
Где есть

Бронховал табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

100.80 грн.
Где есть

Состав:

действующеевещество: амброксола гидрохлорид;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой для разлома с одной стороны.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амброксол является замещенным бензиламином и метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца. Различные исследования обнаружили доказательства муколитическим и секретолитическим действиям.

В общем действие препарата начинается через 30 минут после приема внутрь; эффект сохраняется в течение 6-12 часов, в зависимости от индивидуальной дозы.

Сообщалось, что амброксол повышал серозный компонент бронхиальной секреции. Считается, что он усиливает клиренс мокроты путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.

Амброксол активирует сурфактант, действуя непосредственно на тип ІІ пневмоцитов в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах. Он стимулирует образование и секрецию сурфактанта в альвеолярном и бронхиальном участке легких плода и взрослого человека. Эти эффекты были продемонстрированы на культурах клеток и in vivo.

Сообщалось, что амброксол обладает антиоксидантным эффектом. Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и в бронхолегочном секрете.

Фармакокинетика.

Абсорбция. При пероральном применении амброксол быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Tmax) после приема достигается через 1-3 часа. Биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после приема внутрь в результате первичного метаболизма.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет около 85%.

Амброксол проникает в СМЖ, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм. Формирование метаболитов (дибромоантранилова кислота, глюкурониды) происходит в печени.

Выведение. Почти 90% выводится почками в виде метаболитов. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде.

Из-за высокой степени связывания с белками, большой объем распределения и медленный перераспределение препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное выведение амброксола маловероятно. Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов.

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола снижается на 20-40%. У больных с тяжелым нарушением функции почек наблюдается удлинение периода полувыведения метаболитов амброксола.

Клинические характеристики.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к амброксола и/или других компонентов препарата.

Редкие наследственные состояния, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Амброксол-Тева, таблетки, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Применение таблеток Амброксол-Тева в сочетании с антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицин, доксициклином) может улучшить поступления антибиотиков в легочные ткани. Такое взаимодействие с доксициклином широко применяется в терапевтических целях.

Отсутствуют сообщения о нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата. Также сообщалось о развитии таких тяжелых кожных реакций, как мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанных с применением амброксола. При возникновении или прогрессировании кожных высыпаний (иногда ассоциированных с пузырями или поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу.

На начальной стадии синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические симптомы, подобные признаков начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических симптомах, подобные признакам начала гриппа, можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, Амброксол-Тева таблетки следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление печеночных метаболитов амброксола. Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени следует применять амброксол только после консультации с врачом.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно принимать привычных мер пресечения в отношении приема лекарств в период беременности. В I триместре беременности не рекомендуется применять этот препарат.

Кормление грудью

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Амброксол-Тева, таблетки по 30 мг, принимать внутрь. Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством теплой жидкости (например чай или бульон) после еды. Муколитическое эффект амброксола усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: как правило, доза составляет 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети старше 12 лет и взрослые: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Продолжительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Амброксол-Тева, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача. В этом случае рекомендуется уменьшить дозу и увеличивать время между приемами препарата.

Дети. Применять детям в возрасте от 6 лет, которые не переносят сироп или раствор для ингаляций и приема внутрь.

Детям до 6 лет применять Амброксол-Тева в виде сиропа и капель.

Передозировки.

В настоящее время нет сообщений о специфических симптомах передозировки у людей.

Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным эффектам амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции.

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

редко - реакции гиперчувствительности;

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница;

неизвестно - эритема, тяжелые поражения кожи (синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, мультиформную эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны желудочно-кишечноготракта:

часто - тошнота;

нечасто - рвота, диспепсия, боль в животе, диарея;

очень редко - слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы:

неизвестно - одышка (как реакция гиперчувствительности).

Общие нарушения:

нечасто - реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения. Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Меркле ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!