КЛИМАДИНОН®

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome) (5-10:1), что соответствует 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58% (об/об);

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; кальция гидрофосфат дигидрат; тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172) макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, терракотового цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код АТX G02СX04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительный препарат для лечения преклимактерических и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни в преклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Эстрогензависимые опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме эстрогенов «Климадинон^®» может усилить их действие (см. инструкции «Особенности применения»).

Особенности применения

Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата «Климадинон^®» и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять «Климадинон^®» без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема препарата «Климадинон^®» симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 хлебной единицы (ХЕ).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность цимицифуги в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять «Климадинон^®» в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети.

Для лечения детей препарат не применять.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения о ощущение напряжения в грудных железах и менструальноподобном кровотечении.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера №60 (15х4) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044521 86 01 info@bionorica.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины