КАЛЬЦИКЕР

Состав

Действующие вещества: 5 мл суспензии оральной содержат кальция карбоната 625 мг эквивалентно элементарном кальция 250 мг, витамин Д3 эквивалентно колекальциферола 125 МЕ

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь; сорбита раствор, который не кристаллизуется (70%); метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) кислота лимонная моногидрат трилон Б; кремния диоксид коллоидный глицерин сахарин натрия эссенция клубничная S-3397; вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства:

Суспензия белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальций, комбинации с витамином Д3 и / или другими препаратами. Код АТХ А12А Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций.

Всасывания:Примерно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.

Распределение и метаболизм: 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы) 1% - остается во внутреннем и внеклеточной среде.

Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитрат, фосфатами и другими анионами.

Остальные 40% входят в состав белков, в основном - к альбумина.

Вывод:Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Витамин Д3.

Всасывания:Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распределение и метаболизм: холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильных активную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не поддался метаболизма, сохраняется в мышечной и жировой тканях.

Вывод:Витамин Д3 с калом и мочой.

Показания

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина Д3, обусловленного неполноценной диетой и / или нарушением питания; для профилактики остеопороза и как дополнение к специфической терапии остеопороза при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и кормления грудью, а также детям в возрасте от 1 месяца.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту лекарственного средства, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинуючи опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гиперпаратиреоз и тяжелой почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией. Гипервитаминоз Д3. Туберкулез в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому препарат следует принимать за 3:00 до или через 3:00 после приема вышеуказанных препаратов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 2:00 после их приема.

Активность витамина Д3 может уменьшиться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим ЭКГ контроль и контроль клинического состояния больного, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда возрастает риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть снижена за счет уменьшения абсорбции. Левотироксин необходимо принимать минимум через 4:00 после приема препарата Кальцикер.

Одновременное применение кальция может влиять на абсорбцию хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2:00 до или через 6:00 после приема препарата Кальцикер.

Соли кальция могут уменьшать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема препарата Кальцикер.

Лечение орлистатом потенциально может влиять на всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особенности применения

Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пациентов с мягким и умеренным нарушением функции почек (оказывается у пожилых людей) или незначительной гиперкальциурией необходимо проводить периодический контроль выведения кальция с мочой и уровня кальция в плазме крови. Кроме этого, необходимо проводить контроль выделения кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе конкременты в почках, с целью исключения гиперкальциурии.

Необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде колекальциферола не может нормально метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина Д.

Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина Д3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина Д3.

Кальцикер с осторожностью нужно применять больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д3 в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальцикер с осторожностью нужно применять иммобилизованным больным с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Не применять одновременно с витаминными препаратами, содержащими кальций и витамин Д3.

Пища с высоким содержанием пищевых волокон, жиров, продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает абсорбцию кальция, поэтому следует делать перерывы между приемом такой пищи и приемом препарата (не менее 2:00).

Поскольку в составе препарата содержится сорбита раствор, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Лекарственное средство также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут привести к развитию аллергических реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Лекарственное средство Кальцикер можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина Д3. Хроническое передозировка витамина Д может быть вредным для плода. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Необходимо избегать длительного применения витамина Д-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития, Надклапанный и аортального стеноза, а также к ретинопатии у детей.

Исследования на животных показали, что витамин Д в высоких дозах обладает репродуктивной токсичности. Беременным женщинам следует избегать передозировки препаратом, поскольку длительная гиперкальциемия имеет неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений, что витамин Д в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.

Кормления грудью. Хроническое передозировки витамина Д3 может быть вредным для новорожденного.

Препарат Кальцикер можно применять в период кормления грудью. Кальций, витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в организм ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь непосредственно перед приемом пищи или во время еды. Упаковка содержит мерную ложку с делениями, 1 деление соответствует 2,5 мл.

Взрослым для лечения остеопороза принимать по 10 мл 2-3 раза в сутки.

Для профилактики дефицита кальция и витамина Д3 при неполноценной диете или нарушении питания, а также для профилактики остеопороза и остеомаляции:

- взрослым и детям старше 6 лет - по 2,5 мл 1 раз в сутки

- от 6 месяцев до 6 лет - по 7,5 мл в сутки, разделенных на 3 приема;

- грудным доношенным детям от 1 до 6 месяцев - по 7,5 мл в сутки, разделенных на 3 приема, предварительно разбавленных молоком или кипяченой водой.

Беременным и кормящим грудью, для профилактики остеопороза - по 5 мл 2 раза в сутки.

В условиях повышенной инсоляции вишезазначени дозы уменьшать вдвое.

Длительность применения Кальцикеру определяется индивидуально, исходя из клинической ситуации и суточных доз препарата. Как правило, курс лечения составляет 2 месяца.

Дети. Применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину Д. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, жажду, тошноту, запор, рвота, боли в животе, головокружение, чувство растерянности, слабость, мышечную слабость, ощущение усталости, головная боль; боль в костях, отложения солей в почках, образование почечных камней, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперкреатининемия, в тяжелых случаях - нарушение сердечного ритма. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и летального исхода. Полидипсия и полиурия свидетельствуют о возможности почечного поражения.

У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность. Такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение. Прием лекарственного средства следует прекратить. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. Следует также прекратить терапию тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нужно очистить желудок пациентам с нарушением сознания. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов отдельно или совместно. Нужно контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и центрального венозного давления (ЦВД).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная утомляемость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность) наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны пищеварительного тракта: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальцинозом (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Индоко Ремедис Лимитед.

Адрес

Л-14, Верна Индастриал Эриа, Верна, Гоа ИН-403722, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины