ИСМИЖЕН

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата с: Staphylococcus aureus 6×10⁹ КУО, Streptococcus pyogenes 6×10⁹ КУО, Streptococcus viridans 6×10⁹ КУО, Klebsiella pneumoniae 6×10⁹ КУО, Klebsiella ozaenae 6×10⁹ КУО, Haemophilus influenzae B 6×10⁹ КУО, Neisseria catarrhalis 6×10⁹ КУО, Streptococcus pneumoniae 6×10⁹ КУО (содержит по 1×10⁹ КОЕ таких типов - TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47) и 43 мг глицина для процесса лиофилизации;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат дигидрат; магния стеарат; аммония глицеризинат; эссенция ментолового порошка.

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: беловатые таблетки с насечкой с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, легким характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Иммунологические и биологические свойства

«Исмижен» - это иммуностимулятор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивляемость организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков.

«Исмижен» имеет двойной механизм действия:

• Активирует неспецифическую резистентность за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индуцирует фагоцитоз и клеточный лизис за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;
• активирует специфический иммунитет путем повышения уровня выработки ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов.

«Исмижен» хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.

Показания

Лекарственное средство применяют в составе комплексного лечения таких заболеваний:

• Острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (острые респираторные вирусные инфекции, грипп, ринит, в том числе аллергический фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглотит, ангина);
• острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ)).

Благодаря своему иммуномодулирующему действию «Исмижен» снижает количество и интенсивность случаев острых респираторных заболеваний (ОРЗ) у детей, что часто и длительно болеют, а также снижает количество обострений хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ) в год и тяжесть их течения. «Исмижен» применяется для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат разрешается применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками, не отмечено.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Хотя токсические эффекты препарата «Исмижен» на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения взрослым и детям старше 2 лет.

Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно в течение не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблеток.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток препарата «Исмижен». Иначе говоря, «Исмижен» принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Для детей младшего возраста рекомендуется предварительно измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовую полость.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Ни одного случая передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Редко возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, раздражение.

Сообщение о побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Просим медицинских работников сообщать о любых возможных побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Брусчеттини С. Р. Л., Италия/Bruschettini S.R.L., Italy.

Местонахождения. Via Isonzo, 6,16147 Genova, Italy/Bia Исонзо, 6, 16147 Генуя, Италия.

Заявитель

Лаллеманд Фарма АГ, Швейцария/Lallemand Pharma AG, Switzerland.

Местонахождения. Виа Сельва, 2, 6900-Массагно, Швецария/Via Selva, 2, 6900-Massagno, Switzerland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины