ИНФЛАМАФЕРТИН®

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертина (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота);

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Показания

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, возникающих после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых есть воспалительный компонент.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.

Способ применения и дозы

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения - 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1-2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Курсовые дозы: средняя - 20 мл; максимальная - 40 мл с повторением 2-3 средних курсов в год.

Побочные реакции

Наиболее типичными побочными реакциями, наблюдаемыми после 3-4-й инъекции являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата из-за развития противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно - 37-37,2 °C. Эти реакции не требуют специального лечения, однако когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3-5 дней, затем курс закончить. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2-5 дней. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказано применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Особенности применения

Из-за потенциальной возможности возникновения аллергических реакций препарат следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых есть ссылки на склонность к аллергии на животные белки. Желательно мониторное иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Никакого взаимодействия не наблюдалось.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунотропнім действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество CD4⁺/25⁺- и CD8⁺/25⁺ - клеток и особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат имеет значительное противовоспалительное и рассасывающее действие, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика

Препарат - сложный комплекс регуляторных пептидов, доля которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:  прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Несовместимость

Несовместимость не выявлено. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °C до +8 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка

По 2 мл в ампулах №10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИР».

Местонахождения. 02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50. Телефон/Факс: (044) 559-70-30; (044) 296-84-76.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины