ИНТЕТРИКС

Состав

Действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинола 50 мг, тилихинол-N-додецил сульфата 50 мг, тилброхинола 200 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;

Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, крышечка - темно-красного непрозрачного цвета, корпус - белого непрозрачного цвета. Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета, порошок может быть уплотнен.

Фармакотерапевтическая группа

Антипротозойные средства. Код АТХ Р01А А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амебицидное средство. Лекарственное средство действует на трофозоиты Entamaeba histolytica в их просветительной форме и цистах.

Фармакокинетика

При оральном применении «Интетрикс» слабо всасывается слизистой оболочкой, обеспечивающей его эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Показания

Кишечный амебиаз у взрослых:

• Как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидамы;
• в качестве монотерапии при бессимптомном носительстве амебиаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев «Интетрикс» часто приводит к умеренному, асимптоматическому и оборотному повышению уровня печеночных трансаминаз. Итак, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применение лекарственного средства следует прекратить.

Длительное применение «Интетрикс» не рекомендуется из-за риска возникновения периферии нейропатии (смотрите раздел «Побочные реакции»).

«Интетрикс» нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими гидроксихинолины.

Лекарственное средство содержит краситель азорубин (E 122) и может вызвать аллергические реакции.

Не применять «Интетрикс» длительное время из-за риска возникновения периферии нейропатии или оптической нейропатии.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Надежные данные относительно потенциальных тератогенных эффектах «Интетрикс» у животных отсутствуют.

Сейчас отсутствуют надлежащие данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформационный или фетотоксический эффект этого лекарственного средства при употреблении его в период беременности.

Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при использовании надежных методов контрацепции.

Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять какие-либо лекарственные средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Взрослым назначать внутрь по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. Суточная доза - 4 капсулы.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Капсулы желательно принимать в начале приема пищи.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

При случайном применении большой дозы лекарственного средства необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина.

Побочные реакции

В редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения.

Сообщалось о гепатите.

Сообщалось о некоторых редких кожных реакциях гиперсенситивного (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема).

В исключительных случаях при длительном применении сообщалось о периферии нейропатии или поражения зрительного нерва.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Бофур Ипсен Индустри/Beaufour Ipsen Industrie.

Адрес

Рю Ете Виртон 28100 Дрьо, Франция/Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины