Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | L03AX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки для рассасывания № 24 (8х3), № 40 (8х5) в блистерах |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит смесь лизатов бактерий 2,7 мг (в перечислении на сухое вещество): 0,1575 мг, в том числе: лизаты бактерий: L. acidophilus, L.delbrueckii ss lactis, L. helveticus, L. fermentum , S. pyogenes group A, S. sanguis group H, S. aureus, E. faecium, E. faecalis, K. pneumoniae ss pneumoniae, F. nucleatum ss fusiforme, C. pseudodiphtheriticum, C. albicans - и 0,1575 другие составляющие (стабилизаторы для смеси лизатов бактерий): глицин 2 мг, натрия дезоксихолата 0,53 мг, тиомерсала не более 0,0125 мг |
Фармакологическая группа | Иммуностимуляторы. |
Заявитель |
ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм" Российская Федерация Російська Федерація, 634009, м. Томськ, пр. Леніна, 211 |
Производитель |
ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм" Российская Федерация Російська Федерація, 634009, м. Томськ, пр. Леніна, 211 |
Регистрационный номер | UA/15336/01/01 |
Дата начала действия | 19.07.2016 |
Дата окончания срока действия | 19.07.2021 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества:
1 таблетка содержит смесь лизатов бактерий 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество): 0,1575 мг, в том числе: L. acidophilus, L.delbrueckii ss lactis, L. helveticus, L. fermentum, S. pyogenes groupe A, S. sanguis groupe H, S. aureus, E. faecium, E. faecalis, K. pneumoniae ss pneumoniae, F. nucleatum ss fusiforme, C. pseudodiphtheriticum, C. albicans – 0,1575 мг и вспомогательные вещества (стабилизаторы для смеси лизатов бактерий): глицин 2 мг, натрия дезоксихолата 0,53 мг, тиомерсала не более 0,0125 мг;
Вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннит (Е 421), повидон, сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, ароматизатор мятный, магния стеарат.
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, мятным запахом, допускаются незначительные вкрапления.
Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX.
«Имудон®» является антигенным поливалентным комплексным препаратом, в состав которого входят инактивированные микроорганизмы, что чаще всего встречаются при патологических процессах полости рта. Противовоспалительные и противоинфекционные свойства препарата обусловлены особенностями иммунобиологического действия:
Терапевтический эффект препарата «Имудон®» направлен непосредственно или косвенно на патологические состояния полости рта и глотки, симптомами которых является боль, эритема, воспаление десен, язвы, неприятный запах изо рта.
В составе комплексного лечения и профилактики воспалительных и инфекционных поражений полости рта и глотки, а именно:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания.
Неизвестно. «Имудон®» можно применять с лекарственными средствами, принадлежащими к другим группам препаратов.
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать ротовую полость в течение часа после приема препарата, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
При назначении препарата пациентам, находящимся на бессолевой диете или диете с пониженным содержанием соли, следует учитывать, что таблетка «Имудон®» содержит 15 мг Na+.
Пациентам с бронхиальной астмой, у которых применение препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывают обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), данный препарат применять не рекомендуется.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Из-за отсутствия достаточного количества данных о применении препарата «Имудон®» данной категории женщин применение в период беременности и кормление грудью не рекомендуется. Релевантные исследования на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанных с управлением автомобилями или другими механизмами в период лечения.
Взрослым и детям старше 14 лет.
При лечении острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний принимать по 8 таблеток в сутки. Таблетки рассасывать (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения - 10 дней.
Для профилактики обострения хронических заболеваний полости рта и глотки принимать по 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывать (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2 часа. Средняя продолжительность курса лечения - 20 дней. Рекомендуется повторять профилактические курсы лечения препаратом «Имудон®» 3-4 раза в год (после консультации с врачом).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет.
Для лечения острых и обострений хронических заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики принимать по 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывать (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней. Рекомендуется повторять профилактические курсы лечения препаратом «Имудон®» 3-4 раза в год (после консультации с врачом).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых!
Дети.
Применять детям в возрасте от 3 лет.
Не отмечено.
Возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе боль в животе, тошнота, рвота, повышение температуры, обострение бронхиальной астмы, кашель.
В очень редких случаях при применении препарата возможно развитие тахикардии, повышение потоотделения, узелковой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении, синдрома Стивенса-Джонсона.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке и повреждении блистера.
Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
8 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке из картона.
Без рецепта.
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм».
Адрес
Российская Федерация, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины