АЛФЛУТОП

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,1 мл биоактивного концентрата с мелкой морской рыбы (сухое вещество: хондроитинсульфат, аминокислоты, сахара, миоинотизол, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, соединения группы глицерофосфолипидов, в основной состав которых, кроме азота или серы, входят глицерин, фосфор);

Вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани.

Оказывает хондропротекторное действие путем нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена II типа и угнетение активности гиалуронидазы и других ферментов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса. Эти эффекты обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальной хрящевой ткани.

Восстанавливая гомеостаз в суставе, препарат тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая провоспалительные цитокины. В результате препарат оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, которое проявляется на 8-10-й день лечения.

Протеогликаны, входящие в состав препарата, обладают трофическое действие и заместительный эффект, достоверно увеличивая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.

Фармакокинетика

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик невозможно.

Показания

Дегенеративно-ревматические заболевания суставов:

• Остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
• спондилез.

Восстановительный период после травм и оперативных вмешательств на суставах.

Противопоказания

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Алфлутопа с местноанестезирующими препаратами, прежде всего производными ПАБК (новокаин), следует помнить о побочных действиях последних.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью под строгим наблюдением врача, особенно в случае аутоиммунных заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилопоетичний спондилоартрит, красная волчанка, склеродермия). Препарат может вызвать анафилактические реакции. С осторожностью назначать лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не назначать беременным или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым.

Алфлутоп вводить глубоко внутримышечно. Обычно назначать по 1 мл 1 раз в сутки, курс лечения - 20 дней.

При поражении крупных суставов препарат вводить внутрисуставно по 1-2 мл с интервалом 3 дня между инъекциями. Курс лечения - 5 инъекций в каждый сустав.

По медицинским показаниям курс лечения следует повторить через 3-6 месяцев.

Дети.

Не назначать препарат детям из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Передозировка

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции.

Побочные реакции

Редко изменения в месте введения, в том числе жжение в месте инъекции, покраснение кожи.

В редких случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения), кратковременные миалгии. Также наблюдаются случаи реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, дерматит, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

Несовместимость

Отсутствуют данные о несовместимости Алфлутопа с другими лекарственными препаратами, поэтому Алфлутоп не следует смешивать с любыми растворами в одном шприце.

Упаковка

По 1 мл раствора в стеклянных ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КО «Биотехнос» А. Т.

Адрес

Ул. Горунулуи, 3-5, м. Отопени-Ильфов, индекс 075100, Румыния/Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины