Международное непатентованное наименование | Sumphytum officinalis |
АТС-код | M02AX10 |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
мазь, по 40 г в тубе в пачке, по 50 г или по 100 г в банке в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 г мази содержат окопник корней настойки (Tinctura Symphyti e radix) (1:5) (экстрагент – этанол 65 %) 10 г |
Фармакологическая группа | Препараты, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. |
Заявитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Производитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Регистрационный номер | UA/17214/01/01 |
Дата начала действия | 24.01.2019 |
Дата окончания срока действия | 24.01.2024 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 29.06.2023 |
Причина | изменение адреса заявителя |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: живокоста корней настойка;
100 г мази содержат живокоста корней настойки (Tinctura Symphyti e radix) (1:5) (экстрагент - этанол 65%) 10 г;
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат (витамин Е), масло кукурузное рафинированное, масло минеральное, парафин белый мягкий, эмульгатор Т-2, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло сосны, масло лимонное, масло розмариновое, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь от светло-серого или кремового до светло-коричневого цвета с характерным запахом. По внешнему виду должна быть однородной.
Препараты, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.
Действие препарата определяется компонентом, что входят в его состав. Основными действующими веществами корня живокоста является аллантоин, слизистые и дубильные вещества. Они обусловливают противовоспалительный, болеутоляющий эффект, способствуют формированию костной мозоли. Аллантоин регенерирует эпителий, уменьшает болезненность.
Фармакокинетические исследования не проводились.
Боль в суставах, спине, пояснице при радикулитах, остеохондрозе, артритах. Спортивные, бытовые травмы и ушибы, растяжения сухожилий, закрытые переломы костей. Сухость, трещины кожи.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Неизвестно.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Во избежание появления побочных эффектов необходимо предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения индивидуальной чувствительности.
Не наносить на кожу с проявлениями аллергической реакции, на слизистые оболочки, в том числе носа, и на зону вокруг глаз, на открытые раны. Не использовать на участке лица, не допускать попадания мази в глаза. Наносить исключительно на неповрежденную кожу.
Если при применении лекарственного средства сохраняются или ухудшаются симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Неизвестна.
Взрослым 2-3 раза в сутки наносить мазь толстым слоем на болезненные участки. На ночь нанести толстый слой мази под повязку.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания, но в целом не должна превышать 4-6 недель в течение года.
Дети.
Применение препарата детям и подросткам (до 18 лет) противопоказано.
Возможно усиление проявлений побочных реакций. При появлении симптомов аллергии препарат следует отменить, смыть остатки с кожи. Терапия симптоматическая.
О случаях передозировки до сих пор не сообщалось.
Возможны реакции гиперчувствительности на составляющие препарата (в т. ч. зуд, отек, лихорадка).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 40 г в тубе в пачке, по 50 г или по 100 г в банке в пачке.
Без рецепта.
ЧАО «Фитофарм».
Адрес
Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
ЧАО «Фитофарм».
Местонахождение заявителя. Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины