ЭСПУМИЗАН®

Состав

Действующее вещество: simethicone;

1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: почти круглые, желтые, мягкие желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечника.

Код АТХ F03A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эспумизанâ содержит в качестве действующего вещества симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа в содержимом желудка и кишечника и в слизистой пищеварительного тракта, в результате чего эти пузырьки разрушаются. Газы, которые высвобождаются в процессе, могут потом всасываться стенками кишечника и выводится под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона имеет исключительно физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Доклинические данные по безопасности.

Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении и не всасывается из просвета кишки. Системные токсические эффекты не ожидается. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторном приеме, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно канцерогенности и токсического влияния на репродуктивную функцию.

Показания

• Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при вздутии, метеоризме.
• Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости, в частности при рентгенологическом исследовании, ультразвуковом исследовании (УЗИ) органов брюшной полости.

Препарат Эспумизанâ показан к применению детям от 6 лет, подросткам и взрослым.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, красителя желтый закат FCF (Е 110), метилпарабен (Е 218) или к любой другой вспомогательной вещества из перечисленных в разделе «Состав». Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

На сегодня неизвестны.

Особенности применения

При повторном появлении и/или при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность и кормление грудью.

Никаких эффектов в период беременности и лактации не ожидается, поскольку системное действие симетикона незначительна. Клинических данных по применению Эспумизанаâ беременным нет.

Фертильность.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Эспумизанâ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат Эспумизанâ принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

Эспумизанâ можно применять также в послеоперационный период.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб.

В случае необходимости Эспумизанâ можно применять в течение длительного времени (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозировки.

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (метеоризм, вздутие)

Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, ультразвуковое обследование)

Дети.

Эспумизанâ не рекомендуется детям до 6 лет и младенцам. Пользователи, лекарственные формы.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон химически и физиологически полностью инертен, интоксикация практически исключена. Даже применение значительного количества Эспумизанаâ переносится бессимптомно.

Побочные реакции

До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением препарата Эспумизанâ.Желтый закат FCF (Е110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарабен (Е218) может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа, включая зуд, сыпь, крапивницу.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 капсул мягких в блистере, по 1 или по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-Хеми АГ.

Адрес

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины