ЭСПОЛ

Срок действия регистрационного свидетельства UA/4955/01/01 от 31.10.2016 к лекарственному средству ЭСПОЛ уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/4955/01/01.
Международное непатентованное наименование Comb drug
АТС-код M02AB
Тип МНН Комбинированный
Форма выпуска

мазь по 30 г в тубах №1

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 г мази содержит перца стручкового густого экстракта [Extractum Capsici annui spissum] (с содержанием суммы капсаициноидов 1 %) - 0,1 г, экстрагент этанол 80 %; диметилсульфоксида – 0,03 г

Фармакологическая группа Средства, применяемые местно при мышечной и суставной боли.
Заявитель АТ "Нижфарм"
Российская Федерация
603950, Російська Федерація, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, 7
Производитель АТ "Нижфарм"
Российская Федерация
603950, Російська Федерація, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, 7
Регистрационный номер UA/4955/01/01
Дата начала действия 31.10.2016
Дата окончания срока действия 31.10.2021
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Да
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет

Склад:

Діючі речовини: перцю стручкового екстракт густий [Extractum Capsici annui spissum] (з вмістом суми капсаїциноїдів 1 %), диметилсульфоксид;

1 г мазі містить перцю стручкового екстракту густого [Extractum Capsici annui spissum] (з вмістом суми капсаїциноїдів 1 %) – 0,1 г, екстрагент етанол 80 %; диметилсульфоксиду – 0,03 г;

Допоміжні речовини: олія коріандру ефірна, олія лавандова ефірна, хлороформ, ланолін, парафін, парафін білий м’який.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від світло-коричневого до червонувато-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево при м’язовому та суглобовому болю. Код АТХ М02А В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має місцевоподразнювальну, відволікаючу та аналгезуючу дію. Спричиняє розширення поверхневих судин, гіперемію, відчуття теплоти та покращання кровообігу у шкірі та підшкірній клітковині. При застосуванні мазі через 10-15 хвилин з’являється гіперемія (почервоніння шкіри) і відчуття тепла.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання. М’язовий та суглобовий біль (невралгії, радикуліт, деформуючий артроз, люмбаго, попереково-крижовий радикуліт), забиття, розтягнення та розрив зв’язок без порушення цілісності шкірних покривів, лікування наслідків вивихів та переломів.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, ушкодження, порушення цілісності шкіри, відкриті рани, екземи, активна стадія будь-якого запального процесу, гнійні захворювання шкіри. Серцево-судинна недостатність, виражений атеросклероз, стенокардія, порушення функції нирок або печінки, інсульт, інфаркт міокарда, коматозні стани, глаукома, катаракта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Диметилсульфоксид, який входить до складу препарату, посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення препарату) та інсуліну, кислоти ацетилсаліцилової, бутадіону; препаратів дигіталісу, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцину, мономіцину тощо), хлорамфеніколу, рифампіцину, гризеофульвіну, сенсибілізує організм до засобів для наркозу. Слід враховувати посилення препаратом як специфічної активності, так і токсичності лікарських засобів. Можна застосовувати разом з нестероїдними протизапальними засобами у комплексній терапії деформуючого артрозу і ревматоїдного артриту; у комбінації з антимікробними засобами місцевої дії (лінімент синтоміцину) – для лікування стрептодермії.

Не застосовувати мазь одночасно з іншими лікарськими засобами з місцево-подразнювальною дією. Посилює вірогідність виникнення нейропатії при застосуванні препаратів, що містять суліндак.

Особливості застосування.

Не допускати попадання мазі в очі, на слизові оболонки, ушкоджені ділянки шкіри та на шкіру з проявами алергії. Не наносити на шкіру обличчя. При появі алергічних реакцій застосування мазі слід припинити, залишки мазі стерти серветкою, змоченою у мильній воді, та звернутися до лікаря. При випадковому потраплянні препарату в очі слід негайно промити їх проточною водою. Після застосування мазі необхідно вимити руки з милом.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід застосовувати з обережністю з урахуванням впливу на центральну нервову систему, зокрема імовірність запаморочення.

Спосіб застосування та дози. Злегка втирати у шкіру 2-3 г мазі 2-3 рази на добу. Для посилення ефекту можна накласти суху зігріваючу пов’язку. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, зазвичай тривалість лікування становить 1-10 діб.

Діти. Клінічні дані щодо безпеки застосування препарату дітям відсутні.

Передозування. Передозування препарату може спричинити виникнення алергічних реакцій (кропив’янка, набряк, шкірні висипання, лущення шкіри) та посилення проявів побічної дії, що вимагає припинення застосування препарату та проведення симптоматичної терапії. Після появи ознак передозування видалити мазь, що залишилася на шкіри, серветкою, змоченою мильною водою, і звернутися до лікаря.

Побічні реакції. Можливі алергічні реакції (дерматити, шкірний висип, ангіоневротичний набряк, свербіж, лущення шкіри, відчуття печіння у місці нанесення мазі, гіперемія шкіри, еритема), бронхоспазм, запаморочення, головний біль, безсоння, адинамія, нудота, блювання. Ці явища швидко минають після відміни препарату. У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 20 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 г у тубі. По 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. АТ «НИЖФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

603950, Російська Федерація, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, 7.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка