Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Международное непатентованное наименование | Pasiflora incarnata** |
АТС-код | N05CM |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной упаковке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит сухой экстракт пассифлоры 100 мг |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные средства. |
Заявитель |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Турция |
Производитель |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Турция |
Регистрационный номер | UA/5140/02/01 |
Дата начала действия | 04.04.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые оболочкой |
Действующее вещество: рassiflora incarnatа;
1 таблетка содержит сухой экстракт пассифлоры 100 мг;
Вспомогательные вещества: К-30, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, покрытие Sepifilm LP 007, краситель «Красное вино»;
Состав покрытия Sepifilm LP 007: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая;
Состав красителя «Красное вино»: калия алюминия силикат, железа оксид красный (Е 172).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета.
Снотворные и седативные средства. Kод АТХ N05C M.
Экстракт пассифлоры производится из лекарственного растения Passiflora incarnatа (пассифлора инкарната), которая содержит 0,04% алкалоидов индольного ряда (гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды (витексин, квертецин), а также кумарины, хиноны и др.
Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и вызывают седативное действие.
Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, обладает легким снотворным эффектом без симптома угнетенности при пробуждении. Имеет противосудорожные свойства.
Как успокаивающее средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, нервозности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактерическом периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, сердцебиение), а также при постинфекционной астении.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Во время лечения Алора® не следует употреблять алкогольные напитки.
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.
Эффективность и безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Для взрослых и детей старше 12 лет: для достижения седативного эффекта следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед приемом пищи. При нарушениях сна - по 2-3 таблетки 1 раз за 1 час до сна.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 12 лет.
Нет данных о передозировке препарата. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
С неизвестной частотой на страстоцвет инкарната описаны случаи побочных реакций.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая васкулит.
3 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной упаковке.
Без рецепта.
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.
Адрес
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Стамбул, Турция.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины