АЛОКИН-АЛЬФА

Состав

Действующее вещество: аллоферон;

1 ампула или флакон содержит аллоферона 1 мг.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.

Показания

В составе комплексной терапии, хронического рецидивирующего герпеса I-II типа, острого вирусного гепатита В (легкой и средней степени тяжести).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания.

Способ применения и дозы

Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применять 0,9% раствор натрия хлорида. При подкожном введении препарата использовать 1 мл растворителя.

Герпетическая инфекция.

Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6-9 инъекций на курс.

Гепатит.

При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включая инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Побочные реакции

Аллергические реакции включая сыпь, слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.

Дети.

Детям препарат противопоказан.

Особенности применения

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите В препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в сочетании с противовирусными препаратами.

В монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Несовместимость с другими препаратами маловероятно, однако следует с осторожностью подходить к одновременному назначению препарата с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают различным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аллоферон - это олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата в отношении инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного и канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение аллоферон затруднено вследствие близкого структурного сходства его метаболитов к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 часа после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: белого цвета порошок или пористая масса без запаха, гигроскопичен.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в ампулах или флаконах по 1 мг.

3 ампулы с лиофилизат в кассетной контурной ячейковой упаковке; по 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Биофарма»

ООО «ФЗ« БИОФАРМА »

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03680, г. Киев, улица Николая Амосова, дом 9

Украина, 09100, Киевская обл., Город Белая Церковь, улица Киевская, дом 37

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины