Международное непатентованное наименование | Aloe** |
АТС-код | A16AX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
экстракт жидкий для инъекций по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
алоэ древовидный экстракт жидкий (Folia Aloe arborescens Miller) (1:4,7) (экстрагент: вода для инъекций) – 1 мл |
Фармакологическая группа | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. |
Заявитель |
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" Украина |
Производитель |
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" Украина |
Регистрационный номер | UA/3220/01/01 |
Дата начала действия | 15.06.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | экстракт жидкий для инъекций |
Действующее вещество: алоэ древовидного экстракт жидкий (Folia Aloe arborescens Miller) (1:4,7) (экстрагент: вода для инъекций) – 1 мл;
Вспомогательное вещество: натрия хлорид.
Экстракт жидкий для инъекций.
Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета, со специфическим запахом; допускается наличие взвеси, которая при хранении выпадает в осадок; при встряхивании ампулы осадок переходит в равномерную взвесь.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.
Стимулирует обмен веществ, ускоряет процессы регенерации, проявляет адаптогенное и общетонизирующее действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организму и стойкость слизистых оболочек к действию повреждающих агентов. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.
Не изучалась.
Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стекловидного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).
Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея), нарушение проходимости кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит, боль в животе невыясненной этиологии, нарушение функции печени, геморрой, нарушение функции почек, осложненные формы нефрозо-нефрита, диффузный гломерулонефрит, цистит, метрорагия, кровохаркание, холелитиаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает действие средств, стимулирующих гемопоэз, и препаратов железа. При одновременном применении экстракта алоэ и тиазидных диуретиков, петлевых диуретиков, препаратов солодки, корткостероидов повышается риск развития дефицита калия.
Для предотвращения болезненности предварительно в место инъекции можно ввести 0,5 мл 2 % раствора новокаина. Перед применением новокаина следует сделать аллергическую пробу.
Препарат не применять, поскольку механизм его действия (как биогенного стимулятора) изучен недостаточно.
Не исследовалась.
При наличии осадка ампулу перед вскрытием встряхнуть до образования равномерной суспензии. Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым – по 1 мл (максимальная суточная доза – 3-4 мл); детям с 3 до 5 лет – 0,2-0,3 мл;
С 5 лет – 0,5 мл. Курс лечения – 30-50 инъекций. Повторные курсы проводят после двух или трех месяцев перерыва.
Дети. Применять детям с 3 лет.
О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Возможно усиление побочных эффектов.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение першения, диспепсия, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, крапивницу.
Другие: головокружение, чувство прилива крови к органам малого таза, усиление менструальных кровотечений, чувство жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.
По рецепту.
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Местонахождениие производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины