Международное непатентованное наименование | Carbamide |
АТС-код | D02AE01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
эмульсия накожная, 20 мг/мл по 200 мл во флаконе; по 1 флакону в кортонной коробке; по 500 мл во флаконе |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл кожной эмульсии содержит 20 мг мочевины |
Фармакологическая группа | Препараты со смягчающим и защитным действием. |
Заявитель |
Галдерма СА Швейцария |
Производитель |
Шпіріг Фарма АГ Швейцария |
Регистрационный номер | UA/11920/01/01 |
Дата начала действия | 21.02.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: мочевина;
1 мл эмульсии кожной содержит 20 мг мочевины;
Вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат (Е 330); натрия итрат; динатрия едетеат; Cosmocil CQ (20% водный раствор полигексанида); ПЭГ-6 стеарат; макрогола стеарат; масло минеральное легкое; диметикон 350; ароматизатор Mirage Y; вода очищенная.
Эмульсия кожная.
Основные физико-химические свойства: жидкая гомогенная эмульсия белого цвета с характерным запахом.
Препараты со смягчающим и защитным действием.
Код АТХ D02A E01.
Мочевина является натуральным увлажняющим фактором ороговевшего слоя эпидермиса.
Она влияет на связывание воды внутриклеточных белков. Она не растворяет кератин, но смягчает его. Концентрация мочевины в препарате не вызывает раздражения кожи и повышает барьерную функцию эпидермиса. Вспомогательные вещества формируют эмульсию типа масло в воде, что содержит 11% липидов.
Лечение и защита раздраженной или чувствительной кожи нормального и умеренно сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для ухода за кожей в периоды ремиссии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Исследования по изучению взаимодействия не проводили.
Мочевина может усиливать абсорбцию других лекарственных средств, в частности кортикостероидов, дитранола и 5-фторурацила.
Только для накожного применения. Препарат не следует наносить на поврежденную кожу или открытые раны.
Разрешается применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Женщины, которые кормят, должны перед кормлением удалить препарат с участков груди.
Не влияет.
Взрослым и детям применять 2-3 раза в сутки. Препарат наносить на пораженные участки кожи. Обычно лечение длится не более 6 недель. Если в течение нескольких дней от начала лечения не наступает улучшение или симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Дети.
Особенностей по применению детям нет. Разрешается применение детям от 12 месяцев.
Неизвестна.
Случаи побочных реакций у пациентов, лечившихся данным препаратом, указаны в таблице.
Частота развития побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Классы систем органов |
Частота |
Побочные реакции |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Частота неизвестна |
Эритема, жжение, зуд, сыпь |
Со стороны иммунной системы |
Редко |
Повышенная чувствительность |
Лечение следует отменить, если у пациента развились эритема, жжение, зуд, сыпь или повышенная чувствительность после применения препарата.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 200 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
По 500 мл во флаконе.
Без рецепта.
Шпириг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
Адрес
Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркинген, Швейцария/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське