Международное непатентованное наименование
Fibrinogen, human
АТС-код
B02BB01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій/інфузій по 1 г; по 1 г порошку у скляному флаконі; по 50 мл розчинника (вода для ін’єкцій) у скляному флаконі; по 1 флакону з порошком, по 1 флакону з розчинником, по 1 пристрою для перенесення Nextaro в картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій / інфузій містить 1 г фібриногену людини./Після розведення порошку розчинником (50 мл води для ін’єкцій) 1 мл розчину містить 20 мг фібриногену людини. Вміст білка, здатного формувати згусток, визначають відповідно до вимог Європейської фармакопеї для фібриногену людини. /Фібриноген одержують із донорської плазми крові людини;
Фармакологическая группа
Антигеморагічні засоби. Фібриноген. Фібриноген людини.
Заявитель
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Австрія
Производитель 1
Октафарма АБ (Виробник, відповідальний за первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Швеція
Производитель 2
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, маркування, візуальну інспекцію, контроль якості, випуск серії)
Австрія
Производитель 3
Октафарма Дессау ГмбХ (Виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування, вторинну упаковку)
Німеччина
Производитель 4
Б. Браун Мелсунген АГ (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
Німеччина
Производитель 5
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
Німеччина
Регистрационный номер
UA/18890/01/01
Дата начала действия
11.09.2026
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки
Официально о лекарственном средстве
