Международное непатентованное наименование
Temozolomide
АТС-код
L01AX03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсули тверді, по 180 мг по 1 капсулі у саше, по 5 саше у пачці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 капсула містить 180 мг темозоломіду
Фармакологическая группа
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Производитель 1
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД (Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)/Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)/Місом Лабс Лтд. (Контроль якості)
Індія/Індія/Мальта
Производитель 2
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (Додаткова дільниця з вторинного пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (Контроль якості)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (Відповідальний за випуск серії)
Велика Британія/Мальта/Польща
Производитель 3
ДЧЛ САПЛІ ЧЕЙН (Італія) СПА (Додаткова дільниця з вторинного пакування)/Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (Контроль якості)
Італія/Угорщина
Производитель 4
АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (Додаткова дільниця з вторинного пакування) / Лабаналізіс Лайф Сайенс С.р.л. (Контроль якості)
Велика Британія/Італія
Производитель 5
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (Додаткова дільниця з вторинного пакування)/ Фармавалід Кфт. (Контроль якості) / Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А. (вторинне пакування та контроль якості серії)
Польща / Угорщина / Греція
Регистрационный номер
UA/19158/01/04
Дата начала действия
07.09.2026
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 роки
Официально о лекарственном средстве
