Международное непатентованное наименование
Methoxy polyethylene glycol-epoetin
АТС-код
B03XA03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
розчин для ін’єкцій по 50 мкг/0,3 мл; 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 50 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакологическая группа
Інші антианемічні засоби.
Заявитель
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Производитель 1
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності), випуск серії)
Німеччина
Производитель 2
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Німеччина
Производитель 3
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності)
Швейцарія
Регистрационный номер
UA/16434/01/02
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки
Официально о лекарственном средстве
