Международное непатентованное наименование
Urapidil
АТС-код
C02CA06
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций и инфузий, 5 мг/мл; по 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона
Условия отпуска
Состав
мл раствора содержит 5 мг урапидила
5 мл раствора (1 ампула) содержит 25 мг урапидила
10 мл раствора (1 ампула) содержит 50 мг урапидила
Фармакологическая группа
<p>Гипотензивные средства. Антиадренергические средства периферического деяния. Блокаторы альфа-адренорецепторов.</p>
Заявитель
АТ "Калцекс"
Латвія
Производитель 1
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Словаччина
Производитель 2
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Латвія
Производитель 3
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Латвія
Регистрационный номер
UA/20803/01/01
Дата начала действия
27.03.2025
Дата окончания срока действия
27.03.2030
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
29.11.2026
Причина
изменение срока годности
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после разведения Химическая и физическая стабильность при применении была продемонстрирована в течение 50 часов при 25 °C и при 2–8 °C при разведении в растворе натрия хлорида для инфузий 9 мг/мл (0,9 %)/мг/0,5 %/г или растворе глюкозы для инфузий 100 мг/мл (10%). С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно. Если он не применяется немедленно, то за время и условия хранения несет ответственность непосредственно пользователь и они, как правило, не превышают 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если только разведение не произошло в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Официально о лекарственном средстве
