КАРДОНАТ

Состав

действующие вещества: кобамамид (дибенкосид, кофермент В12), кокарбоксилаза (хлорид) (кофермент В1), пиридоксал-5-фосфат (кофермент В6), карнитина хлорид, лизина гидрохлорид;

1 капсула содержит кобамамида (дибенкосида, кофермента В12) – 1 мг, кокарбоксилазы (хлорида) (кофермента В1) – 50 мг, пиридоксал-5-фосфата (кофермента В6) – 50 мг; карнитина хлорида – 100 мг, лизина гидрохлорида – 50 мг;

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав капсулы:

крышка: желатин, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110);

корпус: желатин, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №1 или №2 с корпусом белого или оранжевого цвета и крышкой оранжевого или красного цвета. Содержимое капсул – порошок от беловато-желтого до светло-оранжевого цвета с темными и/или белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины в сочетании с разными веществами.

Код ATH A11J C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кардонат является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено синергическими эффектами входящих в его состав компонентов. L-карнитин – триметиламмониевое (бетаиновое) производное g-амино-b-гидроксимасляной кислоты, относится к средствам с анаболическим действием. Синтезируется в печени, почках и ЦНС из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Карнитин является главным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печени и скелетных мышцах, единственным переносчиком длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление в ацетил-КоА, который является субстратом для образования АТФ в цикле Кребса. Способствует выделению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы. В условиях нормального кислородного обеспечения переводит метаболизм клеток на окисление жирных кислот как наиболее энергоемкого субстрата, а в условиях гипоксии L-карнитин выводит токсичные метаболиты жирных кислот из митохондрий, переводя метаболизм клетки на окисление глюкозы, оказывая таким образом антигипоксическое действие. Повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению массы мышц и уменьшению массы жировой ткани за счет липолитического действия, уменьшает периферическое действие тиреоидных гормонов, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физической и психической усталости, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, оказывает антиишемическое действие, способствует ограничению инфарктной зоны, улучшает процессы передачи нервного импульса в синапсах и аксонах путем увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глуаминовых кислот. клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническими интоксикациями, в том числе алкогольного генеза, смягчает синдром абстиненции, тормозит дистрофические изменения сетчатки. Карнитин оказывает антикетогенное действие, уменьшая продуцирование кетоновых тел из высших жирных кислот.

Лизин – незаменимая аминокислота, участвует во всех процессах ассимиляции и роста, способствует оссификации и росту костной ткани, стимулирует митоз клеток, улучшает овогенез и сперматогенез, оказывает прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса.

Коэнзим витамина В12 (кобамамид) обладает анаболической активностью, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульф. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластного эритропоэза. Кобамамид способствует нормализации нарушений функций печени и нервной системы, оказывает антикетогенное действие, активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Коэнзим витамина В1 (кокарбоксилаза) оказывает регулирующее действие на обменные процессы в организме. Особенно важную роль играет в углеводном и жировом обмене, прежде всего в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, a-кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, оказывает кардиопротекторное действие.

Коэнзим витамина В6 (пиридоксал-5-фосфат) играет немаловажную роль в обмене веществ, необходимый для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (процессы декарбоксилирования, переаминирования). Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для обмена гистамина как коэнзима гистаминазы, способствует нормализации липидного обмена, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее детоксицирующие свойства. Катаболизирует нейромышечные процессы, особенно важные в детском возрасте при задержке умственного и физического развития, при хронической утомляемости и астении.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

У взрослых и детей: физическое и умственное перенапряжение, в том числе у спортсменов, снижение работоспособности, астенический синдром, вегето-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после перенесенных соматических и инфекционных болезней, а также оперативных вмешательств, ацетонемические синдромы различного генеза, заболевания печени, недостаточность (в составе комплексной терапии), для улучшения осификации в комплексной терапии остеопороза и переломов костей.

У детей: отставание в умственном и физическом развитии (гипотрофия, анорексия, задержка роста).

У взрослых: периферические невриты, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и хроническая ишемия головного мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); алкогольной зависимости, в том числе при абстиненции, гипертиреозе.

В акушерско-гинекологической практике: гестозы беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного роста плода

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, язвенная язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с леводопой может уменьшаться ее терапевтическая активность за счет взаимодействия с пиридоксалем. Кардонат может потенцировать действие гипотензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататоров, инсулина и других гипогликемизирующих средств.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применять беременным только по назначению и под пристальным наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли действующие вещества в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Кардонат можно применять, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск побочных эффектов у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет. 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 15 лет Кардонат назначать по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Детям 5-15 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки. Детям от 1 до 5 лет рекомендуется прием содержания 1 капсулы 1 раз в сутки. При применении детям от 1 до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50-100 мл любого фруктового сока или сладкой воды.

Коррекция дозы для лечения беременных не требуется.

При анорексии препарат применять за 15-20 минут до еды.

При затруднении глотания капсулы (дети, пациенты в послеоперационный период, лица, перенесшие инсульт) допускается растворение перед приемом капсулы в соке или сладкой воде.

Средняя продолжительность курса лечения составляет от 3 недель до 3 месяцев.

Дети.

Применять детям от 1 года.

Передозировка

Возможно возникновение тахикардии, диспепсических расстройств, возбуждения, повышения или снижения АД, исчезающих после отмены препарата и не требующих проведения лечебных мероприятий.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, но редко, как правило, при индивидуальной повышенной чувствительности могут отмечаться. аллергические реакции, включая различную сыпь на коже, кожный зуд, крапивницу, ангионевротический отек. В таком случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны вздутие живота, боль в эпигастральном участке, изжога, тошнота, рвота, расстройства стула.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны учащенное сердцебиение, изменения АД.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко возникает возбуждение.

В состав оболочки капсулы входят желтая мера FCF (Е 110) и понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 20 или 30 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины